- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00767390
CARTO 3 Human Patch Study (Human Patch)
maanantai 12. lokakuuta 2015 päivittänyt: Biosense Webster, Inc.
CARTO 3 ACL-korjausten tehokkuus pitkittyneeseen kliiniseen tapaukseen verrattuna
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kuuden ACL-laastarin välisen suhteellisen johtavuuden muutoksia ajan kuluessa.
Lisäksi kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan ACL-laastarien pitkäaikaisen sijoittamisen vaikutusta koehenkilön iholle rinnassa ja selässä.
Tutkimuksen aikana arvioidaan laastarien tarttuvuusominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- Terve aihe
- Ikähaarukka: 20-50 vuotta
- BMI - puolet koehenkilöistä 18-25 ja puolet >25
- Rintahäkin normaali anatomia ja mitat
- Ei minkäänlaista ihokosketuslaastarin allergiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehä luun epämuodostuma
- Tunnetut ihoallergiat laastareille tai hoitoa vaativat dermatologiset sairaudet
- Aktiiviset ihovauriot rinnassa tai selässä
- Mikä tahansa tila, joka estää tutkittavaa makaamasta kuuden tunnin ajan vähäisellä liikkeellä
- Raskaus
- Kohteet, joilla on laitteita, kuten tahdistimet, IC, silmukkatallennin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACL-korjaus
|
Tarkkaile ja karakterisoi suhteellisen johtavuuden muutoksia kuuden ACL-laastarin välillä kuuden tunnin aikana.
Tutkimus käsittää vain passiivisen tiedonkeruun ACL-laastarien painevaikutuksista ja tarttuvuusominaisuuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliinisesti merkittävien koehenkilöiden ihovaurioiden puuttuminen ACL-laastarien sijoituskohdissa.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rep2952
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ACL-korjaus
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéTuntematon
-
Coloplast A/SValmis
-
Schulthess KlinikRekrytointi
-
Bezirkskrankenhaus SchwazEi vielä rekrytointiaEturistisiteen repeämä | Eturistisiteen rekonstruktio | Ristisiteiden etuosan vammaItävalta
-
Karolinska InstitutetRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | Eturistisiteen repeämäRuotsi
-
Larissa University HospitalUniversity of ThessalyRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammatKreikka
-
University Medical Centre MariborAktiivinen, ei rekrytointiEturistisiteen rekonstruktioSlovenia