- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00767390
Badanie CARTO 3 na ludziach (Human Patch)
12 października 2015 zaktualizowane przez: Biosense Webster, Inc.
Skuteczność plastrów CARTO 3 ACL w przedłużonym przypadku klinicznym
Celem tego badania klinicznego jest obserwacja zmian przewodnictwa względnego pomiędzy sześcioma łatami ACL w czasie.
Ponadto badanie kliniczne oceni wpływ przedłużonego umieszczania plastrów ACL na skórze pacjentów na klatce piersiowej i plecach.
Podczas badań oceniane będą właściwości adhezyjne plastrów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi Wolontariusze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany formularz świadomej zgody podmiotu
- Zdrowy temat
- Przedział wiekowy: 20 - 50 lat
- BMI - połowa badanych 18-25 i połowa >25
- Normalna anatomia i wymiary klatki piersiowej
- Brak jakiejkolwiek historii alergii na plastry kontaktowe
Kryteria wyłączenia:
- Deformacja kości klatki piersiowej
- Znane alergie skórne na plastry lub schorzenia dermatologiczne wymagające leczenia
- Obecność jakichkolwiek aktywnych zmian skórnych na klatce piersiowej lub plecach
- Każdy stan, który uniemożliwia podmiotowi leżenie przez sześć godzin przy minimalnym ruchu
- Ciąża
- Osoby z urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca, IC, rejestrator pętli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Łatka ACL
|
Zaobserwować i scharakteryzować zmiany przewodnictwa względnego pomiędzy sześcioma łatami ACL w okresie sześciu godzin.
Badanie obejmuje jedynie bierne gromadzenie danych na temat wpływu nacisku i właściwości adhezyjnych plastrów ACL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Brak jakichkolwiek klinicznie istotnych urazów skóry pacjentów w miejscach umieszczenia plastrów ACL.
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rep2952
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łatka ACL
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniegoChiny
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéNieznany
-
Lars KonradsenNieznany
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Meir Medical CenterNieznanyObjawowa zastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Xiros LtdJeszcze nie rekrutacjaRozdarcie mankietu rotatorów | Urazy mankietu rotatorów | Łzy mankietu rotatorów | Łzy barku rotatorów
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie/trzepotanie przedsionków u pacjentów z wysokim ryzykiem udaruRepublika Korei
-
Schulthess KlinikRekrutacyjnyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoSzwajcaria
-
LifeWatch Services, Inc.ZakończonyTelemetriaStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityNieznanyAnaliza snu i czuwania