Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CARTO 3 na ludziach (Human Patch)

12 października 2015 zaktualizowane przez: Biosense Webster, Inc.

Skuteczność plastrów CARTO 3 ACL w przedłużonym przypadku klinicznym

Celem tego badania klinicznego jest obserwacja zmian przewodnictwa względnego pomiędzy sześcioma łatami ACL w czasie. Ponadto badanie kliniczne oceni wpływ przedłużonego umieszczania plastrów ACL na skórze pacjentów na klatce piersiowej i plecach. Podczas badań oceniane będą właściwości adhezyjne plastrów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi Wolontariusze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody podmiotu
  • Zdrowy temat
  • Przedział wiekowy: 20 - 50 lat
  • BMI - połowa badanych 18-25 i połowa >25
  • Normalna anatomia i wymiary klatki piersiowej
  • Brak jakiejkolwiek historii alergii na plastry kontaktowe

Kryteria wyłączenia:

  • Deformacja kości klatki piersiowej
  • Znane alergie skórne na plastry lub schorzenia dermatologiczne wymagające leczenia
  • Obecność jakichkolwiek aktywnych zmian skórnych na klatce piersiowej lub plecach
  • Każdy stan, który uniemożliwia podmiotowi leżenie przez sześć godzin przy minimalnym ruchu
  • Ciąża
  • Osoby z urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca, IC, rejestrator pętli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łatka ACL
Zaobserwować i scharakteryzować zmiany przewodnictwa względnego pomiędzy sześcioma łatami ACL w okresie sześciu godzin. Badanie obejmuje jedynie bierne gromadzenie danych na temat wpływu nacisku i właściwości adhezyjnych plastrów ACL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Brak jakichkolwiek klinicznie istotnych urazów skóry pacjentów w miejscach umieszczenia plastrów ACL.
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rep2952

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łatka ACL

3
Subskrybuj