Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CARTO 3 Human Patch Study (Human Patch)

12. října 2015 aktualizováno: Biosense Webster, Inc.

Účinnost náplastí CARTO 3 ACL proti prodlouženému klinickému případu

Účelem tohoto klinického výzkumu je pozorovat změny relativní vodivosti mezi šesti náplastmi ACL v průběhu času. Kromě toho klinická zkouška vyhodnotí dopad dlouhodobého umístění náplastí ACL na kůži subjektů na hrudi a zádech. Během studie budou hodnoceny adhezivní vlastnosti náplastí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu subjektu
  • Zdravý předmět
  • Věkové rozmezí: 20 - 50 let
  • BMI - polovina subjektů 18-25 a polovina >25
  • Hrudní klec normální anatomie a rozměry
  • Žádná historie alergie na kontaktní náplasti jakéhokoli druhu

Kritéria vyloučení:

  • Deformace kostí hrudní klece
  • Známé kožní alergie na náplasti nebo dermatologické stavy vyžadující terapii
  • Přítomnost jakékoli aktivní kožní léze na hrudi nebo zádech
  • Jakýkoli stav, který znemožňuje subjektu ležet po dobu šesti hodin s minimálním pohybem
  • Těhotenství
  • Subjekty se zařízeními, jako jsou kardiostimulátory, IC, smyčkový rekordér

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patch ACL
Přístroj: Patch ACL
Pozorujte a charakterizujte změny relativní vodivosti mezi šesti náplastmi ACL po dobu šesti hodin. Vyšetřování zahrnuje pouze pasivní sběr dat o vlivu tlaku a adhezivních vlastnostech náplastí ACL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absence jakéhokoli klinicky významného traumatu kůže subjektů v místech umístění náplastí ACL.
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biosense Webster, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Rep2952

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Patch ACL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit