Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CARTO 3 Human Patch Study (Human Patch)

12. oktober 2015 oppdatert av: Biosense Webster, Inc.

CARTO 3 ACL Patches Effektivitet over langvarig klinisk sak

Hensikten med denne kliniske undersøkelsen er å observere endringene i relativ ledningsevne mellom de seks ACL-plastrene over tid. I tillegg vil den kliniske undersøkelsen evaluere virkningen av langvarig plassering av ACL-plastrene på forsøkspersonens hud på brystet og ryggen. I løpet av studien vil lappenes adhesivitetsegenskaper bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske Frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skjema for informert samtykke fra emnet
  • Sunt emne
  • Aldersgruppe: 20-50 år
  • BMI - halvparten av forsøkspersonene 18-25 og halvparten >25
  • Brystbur normal anatomi og dimensjoner
  • Ingen historie med hudkontaktplasterallergi, av noe slag

Ekskluderingskriterier:

  • Benete deformitet i brystkassen
  • Kjente hudallergier mot flekker, eller dermatologiske tilstander som krever behandling
  • Tilstedeværelse av aktiv hudlesjon på bryst eller rygg
  • Enhver tilstand som hindrer personen fra å ligge i seks timer med minimal bevegelse
  • Svangerskap
  • Motiver med enheter, for eksempel pacemakere, IC, sløyfeopptaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ACL Patch
Enhet: ACL Patch
Observer og karakteriser endringene i relativ ledningsevne mellom de seks ACL-plastrene over seks timer. Undersøkelse involverer kun passiv datainnsamling om trykkpåvirkning og klebeevne til ACL-plaster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravær av klinisk signifikant traume på huden til forsøkspersonene ved plassering av ACL-plastrene.
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biosense Webster, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Rep2952

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på ACL Patch

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere