CARTO 3 ヒトパッチ研究 (Human Patch)
2015年10月12日 更新者：Biosense Webster, Inc.
CARTO 3 ACL パッチの長期臨床症例に対する有効性
この臨床調査の目的は、6 つの ACL パッチ間の相対伝導率の経時変化を観察することです。
さらに、臨床調査では、ACLパッチを長期間貼り付けた被験者の胸部と背中の皮膚への影響を評価します。
研究中に、パッチの粘着特性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
包含基準:
- 署名済みの被験者へのインフォームドコンセントフォーム
- 健康な被験者
- 年齢層: 20 - 50歳
- BMI - 被験者の半数は 18 ～ 25、半数は >25
- 胸郭の正常な解剖学的構造と寸法
- いかなる種類の皮膚接触パッチアレルギーの病歴もない
除外基準:
- 胸郭の骨変形
- パッチに対する既知の皮膚アレルギー、または治療が必要な皮膚病
- 胸または背中に活動性の皮膚病変がある
- 対象者が最小限の動きで6時間横たわることを妨げるあらゆる状態
- 妊娠
- ペースメーカー、IC、ループレコーダーなどの機器を装着している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACLパッチ
|
6 時間にわたる 6 つの ACL パッチ間の相対導電率の変化を観察し、特徴付けます。
調査には、ACLパッチの圧力影響と接着特性に関する受動的なデータ収集のみが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ACLパッチ貼付部位における被験者の皮膚に臨床的に重大な外傷がないこと。
時間枠：6時間
|
6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Giris Jacob, M.D.、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月12日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Rep2952
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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