Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CARTO 3 Исследование пластыря человека (Human Patch)

12 октября 2015 г. обновлено: Biosense Webster, Inc.

Эффективность пластыря CARTO 3 ACL в длительном клиническом случае

Целью этого клинического исследования является наблюдение за изменениями относительной проводимости между шестью пластырями ACL с течением времени. Кроме того, в ходе клинического исследования будет оцениваться влияние длительного наложения пластырей ACL на кожу испытуемых на груди и спине. В ходе исследования будут оцениваться адгезивные свойства пластырей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма информированного согласия субъекта
  • Здоровый субъект
  • Возрастной диапазон: 20 - 50 лет
  • ИМТ - половина субъектов 18-25 и половина >25
  • Грудная клетка нормальной анатомии и размеров
  • Отсутствие в анамнезе аллергии на контактный пластырь любого рода

Критерий исключения:

  • Костная деформация грудной клетки
  • Известные кожные аллергии на пластыри или дерматологические заболевания, требующие лечения
  • Наличие любого активного поражения кожи на груди или спине
  • Любое состояние, при котором субъект не может лежать в течение шести часов с минимальным движением.
  • Беременность
  • Субъекты с устройствами, такими как кардиостимуляторы, интегральные схемы, петлевые записывающие устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Патч списка контроля доступа
Устройство: Патч списка контроля доступа
Наблюдайте и характеризуйте изменения относительной проводимости между шестью пластырями ПКС в течение шести часов. Исследование включает только пассивный сбор данных о воздействии давления и адгезивных свойствах пластырей ACL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отсутствие какой-либо клинически значимой травмы кожи субъектов в местах установки заплат ПКС.
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biosense Webster, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Rep2952

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Патч списка контроля доступа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться