Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CARTO 3 Human Patch-onderzoek (Human Patch)

12 oktober 2015 bijgewerkt door: Biosense Webster, Inc.

CARTO 3 ACL Patches Effectiviteit gedurende langdurige klinische casus

Het doel van dit klinische onderzoek is om de veranderingen in relatieve geleidbaarheid tussen de zes ACL-patches in de loop van de tijd waar te nemen. Bovendien zal het klinische onderzoek de impact evalueren van langdurige plaatsing van de VKB-pleisters op de huid van proefpersonen op de borst en rug. Tijdens het onderzoek zullen de kleefeigenschappen van de pleisters worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend Informed Consent Formulier
  • Gezond onderwerp
  • Leeftijdsbereik: 20 - 50 jaar
  • BMI - de helft van de proefpersonen 18-25 en de helft >25
  • Borstkooi normale anatomie en afmetingen
  • Geen geschiedenis van allergie voor huidcontactpleisters, van welke aard dan ook

Uitsluitingscriteria:

  • Benige misvorming van de borstkas
  • Bekende huidallergieën voor pleisters of dermatologische aandoeningen die therapie vereisen
  • Aanwezigheid van een actieve huidlaesie op borst of rug
  • Elke aandoening waardoor de proefpersoon zes uur lang niet kan liggen met minimale beweging
  • Zwangerschap
  • Onderwerpen met apparaten, zoals pacemakers, IC, looprecorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ACL-patch
Apparaat: ACL-patch
Observeer en karakteriseer de veranderingen in relatieve geleidbaarheid tussen de zes ACL-patches gedurende een periode van zes uur. Onderzoek omvat alleen passieve gegevensverzameling over drukimpact en hechtingseigenschappen van ACL-pleisters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afwezigheid van enig klinisch significant trauma aan de huid van de proefpersonen op de plaatsingsplaatsen van ACL-pleisters.
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biosense Webster, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Rep2952

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op ACL-patch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren