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CARTO 3 Studio sui cerotti umani (Human Patch)

12 ottobre 2015 aggiornato da: Biosense Webster, Inc.

CARTO 3 cerotti ACL Efficacia su caso clinico prolungato

Lo scopo di questa indagine clinica è osservare i cambiamenti nella conduttività relativa tra i sei cerotti ACL nel tempo. Inoltre, l'indagine clinica valuterà l'impatto del posizionamento prolungato dei cerotti ACL sulla pelle dei soggetti sul petto e sulla schiena. Durante lo studio verranno valutate le proprietà di adesività dei cerotti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso informato del soggetto firmato
  • Soggetto sano
  • Fascia d'età: 20 - 50 anni
  • BMI - metà dei soggetti 18-25 e metà >25
  • Anatomia e dimensioni normali della gabbia toracica
  • Nessuna storia di allergia ai cerotti da contatto con la pelle, di alcun tipo

Criteri di esclusione:

  • Deformità ossea della gabbia toracica
  • Allergie cutanee note ai cerotti o condizioni dermatologiche che richiedono una terapia
  • Presenza di qualsiasi lesione cutanea attiva sul torace o sulla schiena
  • Qualsiasi condizione che impedisca al soggetto di sdraiarsi per sei ore con movimenti minimi
  • Gravidanza
  • Soggetti con dispositivi, come pace maker, IC, loop recorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patch ACL
Dispositivo: Patch ACL
Osservare e caratterizzare i cambiamenti nella conduttività relativa tra i sei cerotti ACL per un periodo di sei ore. L'indagine comporta solo la raccolta passiva di dati sull'impatto della pressione e sulle proprietà di adesività dei cerotti ACL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assenza di qualsiasi trauma clinicamente significativo alla pelle dei soggetti nei siti di posizionamento dei cerotti ACL.
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biosense Webster, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rep2952

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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