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Étude CARTO 3 sur les patchs humains (Human Patch)

12 octobre 2015 mis à jour par: Biosense Webster, Inc.

Efficacité des patchs CARTO 3 ACL sur un cas clinique prolongé

Le but de cette investigation clinique est d'observer les changements de conductivité relative entre les six patchs du LCA au fil du temps. De plus, l'investigation clinique évaluera l'impact du placement prolongé des patchs ACL sur la peau des sujets sur la poitrine et le dos. Au cours de l'étude, les propriétés d'adhérence des patchs seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Formulaire de consentement éclairé du sujet signé
  • Sujet sain
  • Tranche d'âge : 20 - 50 ans
  • IMC - la moitié des sujets 18-25 et la moitié >25
  • Anatomie et dimensions normales de la cage thoracique
  • Aucun antécédent d'allergie au patch de contact cutané, de quelque nature que ce soit

Critère d'exclusion:

  • Difformité osseuse de la cage thoracique
  • Allergies cutanées connues aux patchs ou affections dermatologiques nécessitant un traitement
  • Présence de toute lésion cutanée active sur la poitrine ou le dos
  • Toute condition qui empêche le sujet de s'allonger pendant six heures avec un minimum de mouvement
  • Grossesse
  • Sujets avec des appareils, tels que des stimulateurs cardiaques, IC, enregistreur de boucle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Correctif LCA
Dispositif: Correctif LCA
Observer et caractériser les changements de conductivité relative entre les six patchs ACL sur une période de six heures. L'enquête implique uniquement la collecte de données passives sur l'impact de la pression et les propriétés d'adhérence des patchs ACL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Absence de tout traumatisme cliniquement significatif de la peau des sujets au niveau des sites de placement des patchs ACL.
Délai: 6 heures
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biosense Webster, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2008

Première publication (Estimation)

7 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rep2952

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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