Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARTO 3 Human Patch Study (Human Patch)

12. oktober 2015 opdateret af: Biosense Webster, Inc.

CARTO 3 ACL Patches Effektivitet over længerevarende kliniske tilfælde

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at observere ændringerne i relativ ledningsevne mellem de seks ACL-plastre over tid. Derudover vil den kliniske undersøgelse evaluere virkningen af ​​langvarig placering af ACL-plastrene på forsøgspersonernes hud på brystet og ryggen. Under undersøgelsen vil plastrenes klæbeevne blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet formular til informeret samtykke fra emnet
  • Sundt emne
  • Aldersgruppe: 20-50 år
  • BMI - halvdelen af ​​forsøgspersonerne 18-25 og halvdelen >25
  • Brystburets normale anatomi og dimensioner
  • Ingen historie med hudkontaktplasterallergi af nogen art

Ekskluderingskriterier:

  • Knogledeformitet i brystkassen
  • Kendte hudallergier over for pletter eller dermatologiske tilstande, der kræver behandling
  • Tilstedeværelse af enhver aktiv hudlæsion på brystet eller ryggen
  • Enhver tilstand, der forhindrer personen i at ligge ned i seks timer med minimal bevægelse
  • Graviditet
  • Motiver med enheder, såsom pacemakere, IC, loop-optager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ACL-patch
Enhed: ACL-patch
Observer og karakteriser ændringerne i relativ ledningsevne mellem de seks ACL-plastre over seks timer. Undersøgelse involverer kun passiv dataindsamling om trykpåvirkning og adhæsivitetsegenskaber af ACL-plastre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravær af klinisk signifikant traume på huden hos forsøgspersonerne på ACL-plastrenes placeringssteder.
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biosense Webster, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rep2952

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL-patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner