CARTO 3 Human Patch Study (Human Patch)
2015. október 12. frissítette: Biosense Webster, Inc.
A CARTO 3 ACL javítások hatékonysága elhúzódó klinikai esethez képest
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a relatív vezetőképesség változásainak megfigyelése a hat ACL tapasz között az idő múlásával.
Ezenkívül a klinikai vizsgálat értékelni fogja az ACL tapaszok hosszan tartó elhelyezésének hatását az alanyok bőrére a mellkason és a háton.
A vizsgálat során értékelni fogják a tapaszok tapadási tulajdonságait.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt alany tájékozott beleegyező nyilatkozata
- Egészséges téma
- Korosztály: 20-50 év
- BMI - az alanyok fele 18-25, fele >25
- Mellkasi ketrec normál anatómiája és méretei
- Nem fordult elő bőrrel érintkező tapasz allergia, semmiféle
Kizárási kritériumok:
- Mellkasi ketrec csontos deformitása
- A tapaszok ismert bőrallergiája vagy terápiát igénylő bőrgyógyászati állapotok
- Aktív bőrelváltozások jelenléte a mellkason vagy a háton
- Minden olyan állapot, amely kizárja, hogy az alany hat órán át minimális mozgással feküdjön le
- Terhesség
- Eszközökkel rendelkező témák, például pacemaker, IC, hurokrögzítő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACL javítás
|
Figyelje meg és jellemezze a relatív vezetőképesség változásait a hat ACL folt között hat óra alatt.
A vizsgálat csak passzív adatgyűjtést foglal magában az ACL tapaszok nyomáshatásáról és tapadási tulajdonságairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alanyok bőrének klinikailag jelentős sérülésének hiánya az ACL tapaszok elhelyezési helyén.
Időkeret: 6 óra
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rep2952
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .