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CARTO 3 인간 패치 연구 (Human Patch)

2015년 10월 12일 업데이트: Biosense Webster, Inc.

CARTO 3 ACL 패치 장기간 임상 사례에 대한 효과

이 임상 조사의 목적은 시간이 지남에 따라 6개의 ACL 패치 사이의 상대 전도도 변화를 관찰하는 것입니다. 또한, 임상 조사는 대상자의 가슴 및 등 피부에 대한 ACL 패치의 장기간 배치의 영향을 평가할 것입니다. 연구 중에 패치의 접착 특성이 평가됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 서명된 피험자 동의서 양식
  • 건강한 주제
  • 연령대: 20 - 50세
  • BMI - 18-25세 피험자의 절반 및 >25 절반
  • 흉곽 정상 해부학 및 치수
  • 어떤 종류의 피부 접촉 패치 알레르기의 병력 없음

제외 기준:

  • 흉곽 뼈 기형
  • 패치에 대한 알려진 피부 알레르기 또는 치료가 필요한 피부과 질환
  • 가슴이나 등에 활동성 피부 병변이 있는 경우
  • 피험자가 최소한의 움직임으로 6시간 동안 누워 있을 수 없는 모든 조건
  • 임신
  • 심박조율기, IC, 루프레코더 등의 장치를 사용하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ACL 패치
6시간 동안 6개의 ACL 패치 사이의 상대 전도율 변화를 관찰하고 특성화합니다. 조사에는 ACL 패치의 압력 영향 및 접착 특성에 대한 수동적 데이터 수집만 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ACL 패치 배치 부위에서 피험자의 피부에 임상적으로 유의미한 외상이 없음.
기간: 6 시간
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Rep2952

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ACL 패치에 대한 임상 시험

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