CARTO 3 Human Patch Study (Human Patch)
12 oktober 2015 uppdaterad av: Biosense Webster, Inc.
CARTO 3 ACL Patches Effektivitet över långvarigt kliniskt fall
Syftet med denna kliniska undersökning är att observera förändringarna i relativ konduktivitet mellan de sex ACL-plåstren över tiden.
Dessutom kommer den kliniska undersökningen att utvärdera effekten av långvarig placering av främre korsbandsplåster på försökspersoners hud på bröstet och ryggen.
Under studien kommer lapparnas vidhäftningsegenskaper att utvärderas.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat ämnesformulär för informerat samtycke
- Friskt ämne
- Åldersintervall: 20-50 år
- BMI - hälften av försökspersonerna 18-25 och hälften >25
- Bröstburens normala anatomi och dimensioner
- Ingen historia av hudkontaktplåsterallergi, av något slag
Exklusions kriterier:
- Beniga deformitet i bröstkorgen
- Kända hudallergier mot plåster eller dermatologiska tillstånd som kräver terapi
- Förekomst av aktiv hudskada på bröstet eller ryggen
- Alla tillstånd som hindrar personen från att ligga ner i sex timmar med minimal rörelse
- Graviditet
- Ämnen med enheter, såsom pacemakers, IC, loop-inspelare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACL Patch
|
Observera och karakterisera förändringarna i relativ konduktivitet mellan de sex ACL-plåstren under sex timmar.
Undersökningen omfattar endast passiv datainsamling om tryckpåverkan och vidhäftningsegenskaper hos ACL-plåster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frånvaro av något kliniskt signifikant trauma på huden hos försökspersonerna vid ACL-plåstrets placering.
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giris Jacob, M.D., Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Rep2952
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .