治疗肺癌、胰腺癌或 III 期或 IV 期前列腺癌患者的医学营养疗法或标准护理
2023年9月14日 更新者：Rutgers, The State University of New Jersey
身体成分变化对癌症患者生活质量的影响以及注册营养师进行的医学营养疗法对结果的影响
这是一项分为两部分的研究。
第一部分是一项观察性研究。
第二部分是一项随机临床试验，旨在了解医学营养疗法与标准疗法相比在治疗肺癌、胰腺癌或 III 期或 IV 期前列腺癌患者方面的效果如何。
研究概览
详细说明
在研究的第二部分，患者根据肿瘤类型（胰腺癌、肺癌、前列腺癌）进行分层。 然后将患者随机分配到 2 组中的 1 组。
- 第 I 组（医学营养疗法）：由注册营养师或营养专家进行干预。 MNT 是一个循环过程，包括营养评估、干预、跟进和重新评估。 患者将在六周内接受营养师的总共三 (3) 次拜访，并根据他们的治疗计划在第 2-3 周和第 6-9 周进行随访。
- 第二组（标准护理）：标准营养护理包括国家癌症研究所的小册子“癌症患者的饮食提示：治疗前、治疗期间和治疗后”。
在两组中，将在干预之前、期间和之后评估患者的体重、无脂肪质量和患者生成的主观整体评估评分 (PG-SGA) 评分。 PG-SGA 包括患者的症状报告和医疗保健专业人员对医疗、代谢和身体参数的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
疾病特征：
诊断为以下之一：
- 胰腺癌
- 肺癌
- III 期或 IV 期前列腺癌
在新泽西癌症研究所接受治疗
- 正在接受化疗（仅第 2 部分）
- 在过去 6 个月内体重下降了 ≥ 5%（仅第 2 部分）
患者特征：
- 预期寿命 > 60 天
- 必须说和读英语
- 可亲自或通过电话访问以完成问卷
- 未怀孕或哺乳
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：医学营养疗法
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医学营养疗法 (MNT) 是指由注册营养师或营养专家进行干预。
MNT 是一个循环过程，包括营养评估、干预、跟进和重新评估。
患者将在六周内接受营养师的总共三 (3) 次拜访，并根据他们的治疗计划在第 2-3 周和第 6-9 周进行随访。
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有源比较器：标准护理
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标准营养护理包括国家癌症研究所的小册子“癌症患者的饮食提示：治疗前、治疗中和治疗后”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无脂肪质量 (FFM) 的变化
大体时间：3年
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3年
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体重变化
大体时间：3年
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3年
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初始呈现时和整个研究期间患者生成的主观整体评估 (PG-SGA) 分数的变化
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO、Rutgers Cancer Institute of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月8日
首次发布 (估计的)
2008年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月14日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000592862
- P30CA072720 (美国 NIH 拨款/合同)
- 000605 (其他标识符：CINJ)
- 0220060217 (其他标识符：UMDNJ IRB)
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