Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk näringsterapi eller standardvård vid behandling av patienter med lungcancer, bukspottkörtelcancer eller prostatacancer i steg III eller IV

14 september 2023 uppdaterad av: Rutgers, The State University of New Jersey

Inverkan av förändringar i kroppssammansättning på livskvalitet hos cancerpatienter och inverkan av medicinsk nutritionsterapi av en registrerad dietist på resultatet

Detta är en tvådelad studie. Del I är en observationsstudie. Del II är en randomiserad klinisk prövning för att se hur väl medicinsk nutritionsterapi fungerar jämfört med standardvård vid behandling av patienter med lungcancer, pankreascancer eller stadium III eller stadium IV prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I del II av studien stratifieras patienterna efter tumörtyp (pankreas vs lunga vs prostata). Patienterna randomiseras sedan till 1 av 2 armar.

  • Arm I (medicinsk nutrition terapi): intervention med en registrerad dietist eller näringsspecialist. MNT är en cyklisk process som inkluderar näringsutvärdering, intervention, uppföljning och omvärdering. Patienterna kommer att få totalt tre (3) besök hos dietisten under en sexveckorsperiod med uppföljning under veckorna 2-3 och veckorna 6-9 baserat på deras behandlingsschema.
  • Arm II (standardvård): Standard näringsvård inkluderar National Cancer Institutes häfte "Eating Hints for cancerpatienter: before, under & after treatment".

I båda armarna kommer patienternas vikt, fettfria massa och Patient Generated Subjective Global Assessment Score (PG-SGA) poäng att bedömas före, under och efter interventionen. PG-SGA inkluderar en patientrapport om symtom och en vårdpersonal bedömning av medicinska, metabola och fysiska parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostiserats med något av följande:

    • Bukspottskörtelcancer
    • Lungcancer
    • Steg III eller IV prostatacancer

  • Genomgår behandling vid The Cancer Institute of New Jersey

    • genomgår kemoterapi (endast del 2)
  • Har tappat ≥ 5 % av sin vanliga kroppsvikt under de senaste 6 månaderna (endast del 2)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Förväntad livslängd > 60 dagar
  • Måste tala och läsa engelska
  • Tillgänglig personligen eller per telefon för att fylla i frågeformulär
  • Inte gravid eller ammande

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medicinsk näringsterapi
Beteende: Medicinsk näringsterapi
Medicinsk nutritionsterapi (MNT) avser intervention med en registrerad dietist eller näringsspecialist. MNT är en cyklisk process som inkluderar näringsutvärdering, intervention, uppföljning och omvärdering. Patienterna kommer att få totalt tre (3) besök hos dietisten under en sexveckorsperiod med uppföljning under veckorna 2-3 och veckorna 6-9 baserat på deras behandlingsschema.
Aktiv komparator: Standardvård
Beteende: Standardvård
Standard näringsvård inkluderar National Cancer Institutes häfte "Eating Hints for cancerpatienter: before, under & after treatment".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i fettfri massa (FFM)
Tidsram: 3 år
3 år
Förändring i vikt
Tidsram: 3 år
3 år
Förändring i patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA) poäng vid tidpunkten för den första presentationen och under hela studien
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2008

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 000605 (Annan identifierare: CINJ)
  • 0220060217 (Annan identifierare: UMDNJ IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera