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Thérapie nutritionnelle médicale ou soins standard dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon, d'un cancer du pancréas ou d'un cancer de la prostate de stade III ou IV

14 septembre 2023 mis à jour par: Rutgers, The State University of New Jersey

L'influence des changements dans la composition corporelle sur la qualité de vie des patients atteints de cancer et l'impact de la thérapie nutritionnelle médicale par un diététiste sur les résultats

Il s'agit d'une étude en deux parties. La première partie est une étude observationnelle. La partie II est un essai clinique randomisé visant à évaluer l'efficacité de la thérapie nutritionnelle médicale par rapport aux soins standard dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon, d'un cancer du pancréas ou d'un cancer de la prostate de stade III ou IV.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la partie II de l'étude, les patients sont stratifiés selon le type de tumeur (pancréatique vs poumon vs prostate). Les patients sont ensuite randomisés dans 1 des 2 bras.

  • Volet I (Thérapie nutritionnelle médicale) : intervention auprès d'un diététiste ou d'un professionnel de la nutrition. Le MNT est un processus cyclique qui comprend l'évaluation nutritionnelle, l'intervention, le suivi et la réévaluation. Les patients recevront un total de trois (3) visites avec le diététicien sur une période de six semaines avec un suivi pendant les semaines 2-3 et les semaines 6-9 en fonction de leur calendrier de traitement.
  • Bras II (soins standard) : les soins nutritionnels standard incluent la brochure de l'Institut national du cancer "Conseils alimentaires pour les patients atteints de cancer : avant, pendant et après le traitement".

Dans les deux bras, le poids, la masse sans graisse et le score d'évaluation global subjectif généré par le patient (PG-SGA) des patients seront évalués avant, pendant et après l'intervention. Le PG-SGA comprend un rapport du patient sur les symptômes et une évaluation par un professionnel de la santé des paramètres médicaux, métaboliques et physiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostiqué avec l'un des éléments suivants :

    • Cancer du pancréas
    • Cancer du poumon
    • Cancer de la prostate de stade III ou IV

  • En cours de traitement au Cancer Institute of New Jersey

    • Vous subissez une chimiothérapie (partie 2 uniquement)
  • A perdu ≥ 5 % de son poids corporel habituel au cours des 6 derniers mois (partie 2 uniquement)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Espérance de vie > 60 jours
  • Doit parler et lire l'anglais
  • Accessible en personne ou par téléphone pour remplir les questionnaires
  • Pas enceinte ou allaitante

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie nutritionnelle médicale
Comportemental: Thérapie nutritionnelle médicale
La thérapie nutritionnelle médicale (MNT) fait référence à une intervention auprès d'un diététiste ou d'un professionnel de la nutrition. Le MNT est un processus cyclique qui comprend l'évaluation nutritionnelle, l'intervention, le suivi et la réévaluation. Les patients recevront un total de trois (3) visites avec le diététicien sur une période de six semaines avec un suivi pendant les semaines 2-3 et les semaines 6-9 en fonction de leur calendrier de traitement.
Comparateur actif: Soins standards
Comportemental: Soins standards
Les soins nutritionnels standard incluent la brochure du National Cancer Institute "Eating Hints for cancer patients: before, during & after treatment".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la masse maigre (FFM)
Délai: 3 années
3 années
Changement de poids
Délai: 3 années
3 années
Modification du score d'évaluation globale subjective généré par le patient (PG-SGA) au moment de la présentation initiale et tout au long de l'étude
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2008

Première publication (Estimé)

9 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 000605 (Autre identifiant: CINJ)
  • 0220060217 (Autre identifiant: UMDNJ IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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