Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medyczna terapia żywieniowa lub standardowa opieka w leczeniu pacjentów z rakiem płuc, rakiem trzustki lub rakiem prostaty w stadium III lub IV

14 września 2023 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey

Wpływ zmian składu ciała na jakość życia chorych na raka oraz wpływ medycznej terapii żywieniowej prowadzonej przez dyplomowanego dietetyka na wyniki

Jest to badanie dwuczęściowe. Część I to badanie obserwacyjne. Część II to randomizowane badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie, jak skuteczna jest terapia dietetyczna w porównaniu ze standardową opieką w leczeniu pacjentów z rakiem płuc, rakiem trzustki lub rakiem prostaty w stadium III lub IV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W części II badania pacjentów podzielono na warstwy według typu guza (trzustka vs płuca vs prostata). Pacjenci są następnie losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

  • Ramię I (medyczna terapia żywieniowa): interwencja z zarejestrowanym dietetykiem lub specjalistą ds. żywienia. MNT to cykliczny proces, który obejmuje ocenę odżywiania, interwencję, obserwację i ponowną ocenę. Pacjenci otrzymają w sumie trzy (3) wizyty u dietetyka w okresie sześciu tygodni z kontrolą w tygodniach 2-3 i 6-9 w zależności od ich harmonogramu leczenia.
  • Ramię II (opieka standardowa): Standardowa opieka żywieniowa obejmuje broszurę National Cancer Institute „Wskazówki żywieniowe dla pacjentów z rakiem: przed, w trakcie i po leczeniu”.

W obu ramionach przed, w trakcie i po interwencji oceniana będzie waga pacjentów, masa beztłuszczowa oraz wynik PG-SGA (ang. Patient Generated Subiective Global Assessment Score). PG-SGA zawiera opis objawów pacjenta oraz ocenę parametrów medycznych, metabolicznych i fizycznych dokonaną przez pracownika służby zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zdiagnozowano jedno z następujących:

    • Rak trzustki
    • Rak płuc
    • Rak prostaty III lub IV stopnia

  • W trakcie leczenia w The Cancer Institute of New Jersey

    • Przechodzą chemioterapię (tylko część 2)
  • Stracił ≥ 5% swojej zwykłej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tylko część 2)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Oczekiwana długość życia > 60 dni
  • Musi mówić i czytać po angielsku
  • Dostępny osobiście lub telefonicznie w celu wypełnienia kwestionariuszy
  • Nie w ciąży ani nie karmi

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medyczna terapia żywieniowa
Behawioralne: Medyczna terapia żywieniowa
Medyczna terapia żywieniowa (MNT) odnosi się do interwencji z zarejestrowanym dietetykiem lub specjalistą ds. Żywienia. MNT to cykliczny proces, który obejmuje ocenę odżywiania, interwencję, obserwację i ponowną ocenę. Pacjenci otrzymają w sumie trzy (3) wizyty u dietetyka w okresie sześciu tygodni z kontrolą w tygodniach 2-3 i 6-9 w zależności od ich harmonogramu leczenia.
Aktywny komparator: Pielęgnacja standardowa
Behawioralne: Opieka standardowa
Standardowa opieka żywieniowa obejmuje broszurę National Cancer Institute „Wskazówki żywieniowe dla pacjentów z rakiem: przed, w trakcie i po leczeniu”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana beztłuszczowej masy (KKM)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Zmiana wyniku subiektywnej globalnej oceny pacjenta (PG-SGA) w czasie wstępnej prezentacji iw trakcie badania
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (Grant/umowa NIH USA)
  • 000605 (Inny identyfikator: CINJ)
  • 0220060217 (Inny identyfikator: UMDNJ IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Medyczna terapia żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj