Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebná nutriční terapie nebo standardní péče při léčbě pacientů s rakovinou plic, rakovinou pankreatu nebo stadiem III nebo stadiem IV rakoviny prostaty

14. září 2023 aktualizováno: Rutgers, The State University of New Jersey

Vliv změn tělesného složení na kvalitu života u onkologických pacientů a dopad léčebné nutriční terapie registrovaným dietologem na výsledek

Jedná se o dvoudílnou studii. Část I je observační studie. Část II je randomizovaná klinická studie, která má zjistit, jak dobře funguje léčebná nutriční terapie ve srovnání se standardní péčí při léčbě pacientů s rakovinou plic, rakovinou slinivky břišní nebo rakovinou prostaty ve stadiu III nebo IV.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V části II studie jsou pacienti stratifikováni podle typu nádoru (pankreatický vs. plíce vs. prostata). Pacienti jsou poté randomizováni do 1 ze 2 ramen.

  • Arm I (Lékařská nutriční terapie): intervence s registrovaným dietologem nebo odborníkem na výživu. MNT je cyklický proces, který zahrnuje hodnocení výživy, intervenci, sledování a přehodnocení. Pacienti absolvují celkem tři (3) návštěvy s dietologem během šestitýdenního období s následným sledováním během týdnů 2-3 a týdnů 6-9 na základě jejich léčebného plánu.
  • Rameno II (standardní péče): Standardní nutriční péče zahrnuje brožuru National Cancer Institute „Rady k jídlu pro pacienty s rakovinou: před, během a po léčbě“.

V obou ramenech bude před, během a po intervenci hodnocena hmotnost pacientů, beztuková hmota a skóre subjektivního globálního hodnocení (PG-SGA) pacientů. PG-SGA zahrnuje pacientskou zprávu o symptomech a posouzení lékařských, metabolických a fyzických parametrů zdravotníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostikováno jedním z následujících:

    • Rakovina slinivky
    • Rakovina plic
    • Rakovina prostaty stadia III nebo IV

  • Podstupuje léčbu v The Cancer Institute of New Jersey

    • Podstupují chemoterapii (pouze část 2)
  • Zhubli o ≥ 5 % své obvyklé tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců (pouze část 2)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Předpokládaná délka života > 60 dní
  • Musí mluvit a číst anglicky
  • Přístupné osobně nebo telefonicky pro vyplnění dotazníků
  • Ne těhotná nebo kojící

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná nutriční terapie
Behaviorální: Léčebná nutriční terapie
Léčebná nutriční terapie (MNT) se týká intervence s registrovaným dietologem nebo odborníkem na výživu. MNT je cyklický proces, který zahrnuje hodnocení výživy, intervenci, sledování a přehodnocení. Pacienti absolvují celkem tři (3) návštěvy s dietologem během šestitýdenního období s následným sledováním během týdnů 2-3 a týdnů 6-9 na základě jejich léčebného plánu.
Aktivní komparátor: Standardní péče
Behaviorální: Standardní péče
Standardní nutriční péče zahrnuje brožuru National Cancer Institute „Rady k jídlu pro pacienty s rakovinou: před, během a po léčbě“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti bez tuku (FFM)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Změna hmotnosti
Časové okno: 3 roky
3 roky
Změna ve skóre pacientem generovaného subjektivního globálního hodnocení (PG-SGA) v době úvodní prezentace a v průběhu studie
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 000605 (Jiný identifikátor: CINJ)
  • 0220060217 (Jiný identifikátor: UMDNJ IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčebná nutriční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit