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Terapia Nutricional Médica ou Cuidado Padrão no Tratamento de Pacientes com Câncer de Pulmão, Câncer de Pâncreas ou Câncer de Próstata em Estágio III ou IV

14 de setembro de 2023 atualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

A influência das mudanças na composição corporal na qualidade de vida em pacientes com câncer e o impacto da terapia nutricional médica por um nutricionista registrado no resultado

Este é um estudo em duas partes. A Parte I é um estudo observacional. A Parte II é um ensaio clínico randomizado para ver o quão bem a terapia nutricional médica funciona em comparação com o tratamento padrão no tratamento de pacientes com câncer de pulmão, câncer pancreático ou câncer de próstata em estágio III ou IV.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Parte II do estudo, os pacientes são estratificados de acordo com o tipo de tumor (pancreático versus pulmão versus próstata). Os pacientes são então randomizados para 1 de 2 braços.

  • Braço I (Terapia nutricional médica): intervenção com um nutricionista registrado ou profissional de nutrição. A MNT é um processo cíclico que inclui avaliação nutricional, intervenção, acompanhamento e reavaliação. Os pacientes receberão um total de três (3) consultas com o nutricionista durante um período de seis semanas, com acompanhamento durante as semanas 2-3 e semanas 6-9 com base em seu cronograma de tratamento.
  • Braço II (cuidado padrão): O cuidado nutricional padrão inclui o livreto do Instituto Nacional do Câncer "Dicas de alimentação para pacientes com câncer: antes, durante e depois do tratamento".

Em ambos os braços, o peso dos pacientes, a massa isenta de gordura e a pontuação da Avaliação Subjetiva Global Gerada pelo Paciente (PG-SGA) serão avaliados antes, durante e após a intervenção. O PG-SGA inclui um relatório de sintomas do paciente e uma avaliação profissional de saúde dos parâmetros médicos, metabólicos e físicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnosticado com um dos seguintes:

    • Câncer de pâncreas
    • Câncer de pulmão
    • Câncer de próstata estágio III ou IV

  • Em tratamento no The Cancer Institute of New Jersey

    • Está passando por quimioterapia (parte 2 apenas)
  • Perdeu ≥ 5% de seu peso corporal normal nos últimos 6 meses (parte 2 apenas)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Expectativa de vida > 60 dias
  • Deve falar e ler inglês
  • Acessível pessoalmente ou por telefone para preenchimento de questionários
  • Não está grávida ou amamentando

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia nutricional médica
Comportamental: Terapia nutricional médica
A terapia nutricional médica (MNT) refere-se à intervenção com um nutricionista registrado ou profissional de nutrição. A MNT é um processo cíclico que inclui avaliação nutricional, intervenção, acompanhamento e reavaliação. Os pacientes receberão um total de três (3) consultas com o nutricionista durante um período de seis semanas, com acompanhamento durante as semanas 2-3 e semanas 6-9 com base em seu cronograma de tratamento.
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Comportamental: Cuidado padrão
O cuidado nutricional padrão inclui o livreto do Instituto Nacional do Câncer "Dicas de alimentação para pacientes com câncer: antes, durante e após o tratamento".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na massa isenta de gordura (FFM)
Prazo: 3 anos
3 anos
Mudança de Peso
Prazo: 3 anos
3 anos
Mudança na Pontuação da Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente (PG-SGA) no momento da apresentação inicial e ao longo do estudo
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 000605 (Outro identificador: CINJ)
  • 0220060217 (Outro identificador: UMDNJ IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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