Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi táplálkozási terápia vagy standard ellátás tüdőrákos, hasnyálmirigyrákos vagy III. vagy IV. stádiumú prosztatarákos betegek kezelésében

2023. szeptember 14. frissítette: Rutgers, The State University of New Jersey

A testösszetétel változásainak hatása a rákos betegek életminőségére és a regisztrált dietetikus által végzett orvosi táplálkozási terápia hatása az eredményekre

Ez egy kétrészes tanulmány. Az I. rész egy megfigyeléses vizsgálat. A II. rész egy randomizált klinikai vizsgálat annak megállapítására, hogy az orvosi táplálkozási terápia milyen jól működik a tüdőrákban, hasnyálmirigyrákban vagy III. vagy IV. stádiumú prosztatarákban szenvedő betegek kezelésében a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat II. részében a betegeket a daganat típusa szerint osztályozzák (hasnyálmirigy vs tüdő vs prosztata). A betegeket ezután randomizálják a 2 karból 1-re.

  • I. kar (Orvosi táplálkozásterápia): beavatkozás regisztrált dietetikussal vagy táplálkozási szakemberrel. Az MNT egy ciklikus folyamat, amely magában foglalja a táplálkozás értékelését, a beavatkozást, a nyomon követést és az újraértékelést. A betegek összesen három (3) látogatáson vesznek részt a dietetikusnál egy hathetes időszak alatt, a kezelési ütemtervük alapján a 2-3. és a 6.-9. héten követéssel.
  • II. kar (standard ellátás): A standard táplálkozási ellátás magában foglalja a Nemzeti Rákkutató Intézet „Étkezési tanácsok rákos betegek számára: a kezelés előtt, alatt és után” című füzetét.

Mindkét karon a betegek testsúlyát, zsírmentes tömegét és a páciens által generált szubjektív globális értékelési pontszámot (PG-SGA) értékelik a beavatkozás előtt, alatt és után. A PG-SGA tartalmazza a betegek tüneti jelentését, valamint az egészségügyi, anyagcsere- és fizikai paraméterek egészségügyi szakértői értékelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az alábbiak egyikével diagnosztizálták:

    • Hasnyálmirigyrák
    • Tüdőrák
    • III vagy IV stádiumú prosztatarák

  • Kezelés alatt áll a New Jersey-i Rákkutató Intézetben

    • Kemoterápiában részesül (csak a 2. rész)
  • ≥ 5%-ot veszített szokásos testtömegéből az előző 6 hónapban (csak a 2. rész)

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Várható élettartam > 60 nap
  • Angolul kell beszélni és olvasni
  • Kérdőívek kitöltésére személyesen vagy telefonon elérhető
  • Nem terhes vagy szoptat

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orvosi táplálkozásterápia
Viselkedési: Orvosi táplálkozásterápia
Az orvosi táplálkozási terápia (MNT) regisztrált dietetikussal vagy táplálkozási szakemberrel történő beavatkozásra utal. Az MNT egy ciklikus folyamat, amely magában foglalja a táplálkozás értékelését, a beavatkozást, a nyomon követést és az újraértékelést. A betegek összesen három (3) látogatáson vesznek részt a dietetikusnál egy hathetes időszak alatt, a kezelési ütemtervük alapján a 2-3. és a 6.-9. héten követéssel.
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Viselkedési: Standard Care
A standard táplálkozási gondozás magában foglalja a Nemzeti Rákkutató Intézet „Étkezési tanácsok rákos betegek számára: a kezelés előtt, alatt és után” című füzetét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a zsírmentes tömegben (FFM)
Időkeret: 3 év
3 év
Súlyváltozás
Időkeret: 3 év
3 év
A páciens által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA) pontszámának változása a kezdeti bemutatáskor és a vizsgálat során
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 8.

Első közzététel (Becsült)

2008. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 000605 (Egyéb azonosító: CINJ)
  • 0220060217 (Egyéb azonosító: UMDNJ IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel