- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00769652
Orvosi táplálkozási terápia vagy standard ellátás tüdőrákos, hasnyálmirigyrákos vagy III. vagy IV. stádiumú prosztatarákos betegek kezelésében
A testösszetétel változásainak hatása a rákos betegek életminőségére és a regisztrált dietetikus által végzett orvosi táplálkozási terápia hatása az eredményekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat II. részében a betegeket a daganat típusa szerint osztályozzák (hasnyálmirigy vs tüdő vs prosztata). A betegeket ezután randomizálják a 2 karból 1-re.
- I. kar (Orvosi táplálkozásterápia): beavatkozás regisztrált dietetikussal vagy táplálkozási szakemberrel. Az MNT egy ciklikus folyamat, amely magában foglalja a táplálkozás értékelését, a beavatkozást, a nyomon követést és az újraértékelést. A betegek összesen három (3) látogatáson vesznek részt a dietetikusnál egy hathetes időszak alatt, a kezelési ütemtervük alapján a 2-3. és a 6.-9. héten követéssel.
- II. kar (standard ellátás): A standard táplálkozási ellátás magában foglalja a Nemzeti Rákkutató Intézet „Étkezési tanácsok rákos betegek számára: a kezelés előtt, alatt és után” című füzetét.
Mindkét karon a betegek testsúlyát, zsírmentes tömegét és a páciens által generált szubjektív globális értékelési pontszámot (PG-SGA) értékelik a beavatkozás előtt, alatt és után. A PG-SGA tartalmazza a betegek tüneti jelentését, valamint az egészségügyi, anyagcsere- és fizikai paraméterek egészségügyi szakértői értékelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az alábbiak egyikével diagnosztizálták:
- Hasnyálmirigyrák
- Tüdőrák
- III vagy IV stádiumú prosztatarák
Kezelés alatt áll a New Jersey-i Rákkutató Intézetben
- Kemoterápiában részesül (csak a 2. rész)
- ≥ 5%-ot veszített szokásos testtömegéből az előző 6 hónapban (csak a 2. rész)
A BETEG JELLEMZŐI:
- Várható élettartam > 60 nap
- Angolul kell beszélni és olvasni
- Kérdőívek kitöltésére személyesen vagy telefonon elérhető
- Nem terhes vagy szoptat
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Orvosi táplálkozásterápia
|
Az orvosi táplálkozási terápia (MNT) regisztrált dietetikussal vagy táplálkozási szakemberrel történő beavatkozásra utal.
Az MNT egy ciklikus folyamat, amely magában foglalja a táplálkozás értékelését, a beavatkozást, a nyomon követést és az újraértékelést.
A betegek összesen három (3) látogatáson vesznek részt a dietetikusnál egy hathetes időszak alatt, a kezelési ütemtervük alapján a 2-3. és a 6.-9. héten követéssel.
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
|
A standard táplálkozási gondozás magában foglalja a Nemzeti Rákkutató Intézet „Étkezési tanácsok rákos betegek számára: a kezelés előtt, alatt és után” című füzetét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a zsírmentes tömegben (FFM)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Súlyváltozás
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
A páciens által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA) pontszámának változása a kezdeti bemutatáskor és a vizsgálat során
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Táplálkozási zavarok
- Testsúly
- Prosztata betegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Nemi szervek betegségei
- Prosztata neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Alultápláltság
- A testsúly változásai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000592862
- P30CA072720 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 000605 (Egyéb azonosító: CINJ)
- 0220060217 (Egyéb azonosító: UMDNJ IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Orvosi táplálkozásterápia
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
JOTEC GmbHToborzásAorta disszekció | Intramurális hematoma | Akut DeBakey I disszekció | Akut A típusú disszekcióNémetország
-
Cardiff and Vale University Health BoardNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Cardiff Metropolitan...Jelentkezés meghívóval
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottság | 2-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Uptake Medical CorpBefejezveTüdőtágulásAusztrália, Írország, Németország, Ausztria, Új Zéland, Egyesült Királyság
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College... és más munkatársakMegszűntBőrfekély | NyomásfekélyKanada
-
Thomas Jefferson UniversityRutgers University; West Chester University of PennsylvaniaToborzásCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve