Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебное питание или стандартная помощь при лечении пациентов с раком легких, раком поджелудочной железы или раком предстательной железы стадии III или IV

14 сентября 2023 г. обновлено: Rutgers, The State University of New Jersey

Влияние изменений в составе тела на качество жизни больных раком и влияние лечебного питания, проводимого зарегистрированным врачом-диетологом, на исход

Это исследование из двух частей. Часть I представляет собой обсервационное исследование. Часть II представляет собой рандомизированное клиническое исследование, чтобы увидеть, насколько эффективна лечебная нутриционная терапия по сравнению со стандартным лечением при лечении пациентов с раком легких, раком поджелудочной железы или раком предстательной железы стадии III или IV.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во второй части исследования пациенты распределяются по типу опухоли (поджелудочная железа, легкие или предстательная железа). Затем пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп.

  • Группа I (лечебное питание): вмешательство зарегистрированного диетолога или специалиста по питанию. MNT представляет собой циклический процесс, который включает оценку питания, вмешательство, последующее наблюдение и повторную оценку. Пациенты получат в общей сложности три (3) визита к диетологу в течение шестинедельного периода с последующим наблюдением в течение 2-3 недель и 6-9 недель в зависимости от их графика лечения.
  • Группа II (стандартный уход): Стандартный уход за питанием включает буклет Национального института рака «Советы по питанию для больных раком: до, во время и после лечения».

В обеих группах до, во время и после вмешательства будут оцениваться вес пациентов, безжировая масса и баллы субъективной общей оценки, созданной пациентом (PG-SGA). PG-SGA включает отчет пациента о симптомах и оценку медицинских, метаболических и физических параметров медицинским работником.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Установлен один из следующих диагнозов:

    • Рак поджелудочной железы
    • Рак легких
    • Рак предстательной железы III или IV стадии

  • Проходит лечение в Институте рака Нью-Джерси.

    • Проходят химиотерапию (только часть 2)
  • Потерял ≥ 5% своей обычной массы тела за предыдущие 6 месяцев (только часть 2)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Ожидаемая продолжительность жизни> 60 дней
  • Должен говорить и читать по-английски
  • Доступен лично или по телефону для заполнения анкет
  • Не беременна и не кормит грудью

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебное питание
Поведенческий: Лечебное питание
Медицинская нутриционная терапия (MNT) относится к вмешательству с зарегистрированным диетологом или специалистом по питанию. MNT представляет собой циклический процесс, который включает оценку питания, вмешательство, последующее наблюдение и повторную оценку. Пациенты получат в общей сложности три (3) визита к диетологу в течение шестинедельного периода с последующим наблюдением в течение 2-3 недель и 6-9 недель в зависимости от их графика лечения.
Активный компаратор: Стандартный уход
Поведенческий: Стандартный уход
Стандартный уход за питанием включает буклет Национального института рака «Советы по питанию для больных раком: до, во время и после лечения».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение безжировой массы (FFM)
Временное ограничение: 3 года
3 года
Изменение веса
Временное ограничение: 3 года
3 года
Изменение в баллах субъективной глобальной оценки, созданной пациентом (PG-SGA), во время первоначального обращения и на протяжении всего исследования
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (Грант/контракт NIH США)
  • 000605 (Другой идентификатор: CINJ)
  • 0220060217 (Другой идентификатор: UMDNJ IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться