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폐암, 췌장암 또는 3기 또는 4기 전립선암 환자를 치료하기 위한 의료 영양 요법 또는 표준 치료

2023년 9월 14일 업데이트: Rutgers, The State University of New Jersey

암환자의 체성분 변화가 삶의 질에 미치는 영향과 등록영양사에 의한 의료영양요법이 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이것은 두 부분으로 구성된 연구입니다. 파트 I은 관찰 연구입니다. 파트 II는 폐암, 췌장암 또는 III기 또는 IV기 전립선암 환자를 치료할 때 표준 치료와 비교하여 의료 영양 요법이 얼마나 효과가 있는지 알아보기 위한 무작위 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 파트 II에서 환자는 종양 유형(췌장 대 폐 대 전립선)에 따라 계층화됩니다. 그런 다음 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • I군(의학적 영양 요법): 등록된 영양사 또는 영양 전문가의 개입. MNT는 영양 평가, 개입, 후속 조치 및 재평가를 포함하는 주기적인 프로세스입니다. 환자는 치료 일정에 따라 2-3주 및 6-9주 동안 후속 조치와 함께 6주 동안 영양사와 총 3번의 방문을 받게 됩니다.
  • Arm II(표준 관리): 표준 영양 관리에는 국립 암 연구소의 소책자 "암 환자를 위한 식사 힌트: 치료 전, 치료 중 및 치료 후"가 포함됩니다.

양쪽 팔에서 환자의 체중, 제지방량 및 PG-SGA(환자가 생성한 주관적 종합 평가 점수) 점수는 중재 전, 도중 및 후에 평가됩니다. PG-SGA에는 증상에 대한 환자 보고서와 의학적, 대사 및 신체적 매개변수에 대한 의료 전문가 평가가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

질병 특성:

  • 다음 중 하나로 진단됨:

    • 췌장암
    • 폐암
    • III기 또는 IV기 전립선암

  • 뉴저지 암 연구소에서 치료 중

    • 화학 요법을 받고 있습니다(파트 2만 해당).
  • 지난 6개월 동안 평소 체중의 5% 이상을 감량했습니다(파트 2만 해당).

환자 특성:

  • 기대 수명 > 60일
  • 영어로 말하고 읽어야 함
  • 설문지 작성을 위해 직접 또는 전화로 액세스 가능
  • 임신 또는 수유 중이 아님

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료 영양 요법
행동: 의료 영양 요법
의료 영양 요법(MNT)은 등록된 영양사 또는 영양 전문가의 중재를 말합니다. MNT는 영양 평가, 개입, 후속 조치 및 재평가를 포함하는 주기적인 프로세스입니다. 환자는 치료 일정에 따라 2-3주 및 6-9주 동안 후속 조치와 함께 6주 동안 영양사와 총 3번의 방문을 받게 됩니다.
활성 비교기: 스탠다드 케어
행동: 스탠다드 케어
표준 영양 관리에는 National Cancer Institute의 소책자 "암 환자를 위한 식사 힌트: 치료 전, 치료 중 및 치료 후"가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제지방량(FFM)의 변화
기간: 3 년
3 년
체중의 변화
기간: 3 년
3 년
최초 제시 시점 및 전체 연구 기간 동안 환자가 생성한 주관적 종합 평가(PG-SGA) 점수의 변화
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 000605 (기타 식별자: CINJ)
  • 0220060217 (기타 식별자: UMDNJ IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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