Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk ernæringsterapi eller standardbehandling ved behandling af patienter med lungekræft, bugspytkirtelkræft eller trin III eller trin IV prostatakræft

14. september 2023 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey

Indflydelsen af ​​ændringer i kropssammensætning på livskvalitet hos kræftpatienter og indvirkningen af ​​medicinsk ernæringsterapi af en registreret diætist på resultatet

Dette er en todelt undersøgelse. Del I er et observationsstudie. Del II er et randomiseret klinisk forsøg for at se, hvor godt medicinsk ernæringsterapi virker sammenlignet med standardbehandling ved behandling af patienter med lungekræft, bugspytkirtelkræft eller stadium III eller stadium IV prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I del II af undersøgelsen er patienter stratificeret efter tumortype (pancreas vs lunge vs prostata). Patienterne randomiseres derefter til 1 ud af 2 arme.

  • Arm I (medicinsk ernæringsterapi): intervention hos en registreret diætist eller ernæringsprofessionel. MNT er en cyklisk proces, som omfatter ernæringsvurdering, intervention, opfølgning og revurdering. Patienterne får i alt tre (3) besøg hos diætisten over en seks ugers periode med opfølgning i uge 2-3 og uge 6-9 baseret på deres behandlingsskema.
  • Arm II (standardpleje): Standard ernæringspleje inkluderer National Cancer Institutes hæfte "Spisetips til cancerpatienter: før, under og efter behandling".

I begge arme vil patienters vægt, fedtfri masse og Patient Generated Subjective Global Assessment Score (PG-SGA) score blive vurderet før, under og efter interventionen. PG-SGA inkluderer en patientrapport om symptomer og en sundhedsfaglig vurdering af medicinske, metaboliske og fysiske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnosticeret med en af ​​følgende:

    • Kræft i bugspytkirtlen
    • Lungekræft
    • Stadie III eller IV prostatacancer

  • Under behandling på The Cancer Institute of New Jersey

    • Er i kemoterapi (kun del 2)
  • Har tabt ≥ 5 % af deres sædvanlige kropsvægt inden for de foregående 6 måneder (kun del 2)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Forventet levetid > 60 dage
  • Skal tale og læse engelsk
  • Tilgængelig personligt eller på telefon for at udfylde spørgeskemaer
  • Ikke gravid eller ammende

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinsk ernæringsterapi
Adfærdsmæssigt: Medicinsk ernæringsterapi
Medicinsk ernæringsterapi (MNT) refererer til intervention hos en registreret diætist eller ernæringsprofessionel. MNT er en cyklisk proces, som omfatter ernæringsvurdering, intervention, opfølgning og revurdering. Patienterne får i alt tre (3) besøg hos diætisten over en seks ugers periode med opfølgning i uge 2-3 og uge 6-9 baseret på deres behandlingsskema.
Aktiv komparator: Standard pleje
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Standard ernæringspleje omfatter National Cancer Institutes hæfte "Spisetips til kræftpatienter: før, under og efter behandling".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: 3 år
3 år
Ændring i vægt
Tidsramme: 3 år
3 år
Ændring i patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA)-score på tidspunktet for indledende præsentation og gennem hele undersøgelsen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2008

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 000605 (Anden identifikator: CINJ)
  • 0220060217 (Anden identifikator: UMDNJ IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Medicinsk ernæringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner