Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen ravitsemusterapia tai tavanomainen hoito potilaiden hoidossa, joilla on keuhkosyöpä, haimasyöpä tai vaiheen III tai IV eturauhassyöpä

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey

Kehon koostumuksen muutosten vaikutus syöpäpotilaiden elämänlaatuun ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin lääketieteellisen ravitsemushoidon vaikutus lopputulokseen

Tämä on kaksiosainen tutkimus. Osa I on havainnointitutkimus. Osa II on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa selvitetään, kuinka hyvin lääketieteellinen ravitsemushoito toimii verrattuna tavanomaiseen hoitoon hoidettaessa potilaita, joilla on keuhkosyöpä, haimasyöpä tai vaiheen III tai IV eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen osassa II potilaat jaetaan kasvaintyypin mukaan (haima vs keuhko vs eturauhanen). Potilaat satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta haarasta.

  • Käsivarsi I (lääketieteellinen ravitsemusterapia): interventio rekisteröidyn ravitsemusterapeutin tai ravitsemusammattilaisen kanssa. MNT on syklinen prosessi, joka sisältää ravitsemusarvioinnin, toimenpiteen, seurannan ja uudelleenarvioinnin. Potilaat saavat yhteensä kolme (3) käyntiä ravitsemusterapeutin luona kuuden viikon aikana ja seurantaa viikoilla 2-3 ja viikoilla 6-9 hoitosuunnitelmansa mukaan.
  • Arm II (standardihoito): Vakioravintohoito sisältää National Cancer Instituten kirjasen "Syömisvinkkejä syöpäpotilaille: ennen, hoidon aikana ja jälkeen".

Molemmissa käsivarsissa potilaan paino, rasvaton massa ja PG-SGA (Patient Generated Subjective Global Assessment Score) -pisteet arvioidaan ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. PG-SGA sisältää potilasraportin oireista ja terveydenhuollon ammattilaisen arvion lääketieteellisistä, metabolisista ja fyysisistä parametreista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnoosi jompikumpi seuraavista:

    • Haimasyöpä
    • Keuhkosyöpä
    • Vaiheen III tai IV eturauhassyöpä

  • Hoidossa New Jerseyn syöpäinstituutissa

    • olet kemoterapiassa (vain osa 2)
  • on menettänyt ≥ 5 % normaalipainostaan ​​viimeisen 6 kuukauden aikana (vain osa 2)

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Elinajanodote > 60 päivää
  • Pitää puhua ja lukea englantia
  • Tavoitat henkilökohtaisesti tai puhelimitse täyttämään kyselylomakkeet
  • Ei raskaana tai imettävänä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääketieteellinen ravitsemusterapia
Käyttäytyminen: Lääketieteellinen ravitsemusterapia
Lääketieteellinen ravitsemusterapia (MNT) tarkoittaa interventiota rekisteröidyn ravitsemusterapeutin tai ravitsemusalan ammattilaisen kanssa. MNT on syklinen prosessi, joka sisältää ravitsemusarvioinnin, toimenpiteen, seurannan ja uudelleenarvioinnin. Potilaat saavat yhteensä kolme (3) käyntiä ravitsemusterapeutin luona kuuden viikon aikana ja seurantaa viikoilla 2-3 ja viikoilla 6-9 hoitosuunnitelmansa mukaan.
Active Comparator: Normaali hoito
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Vakioravintohoito sisältää National Cancer Instituten kirjasen "Syömisvinkkejä syöpäpotilaille: ennen, hoidon aikana ja jälkeen".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos rasvattomassa massassa (FFM)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Painon muutos
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Muutos potilaan luomassa subjektiivisessa globaalissa arvioinnissa (PG-SGA) esittelyn aikana ja koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 000605 (Muu tunniste: CINJ)
  • 0220060217 (Muu tunniste: UMDNJ IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa