Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia nutrizionale medica o cure standard nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare, carcinoma pancreatico o carcinoma prostatico in stadio III o IV

14 settembre 2023 aggiornato da: Rutgers, The State University of New Jersey

L'influenza dei cambiamenti nella composizione corporea sulla qualità della vita nei pazienti oncologici e l'impatto della terapia nutrizionale medica da parte di un dietista registrato sull'esito

Questo è uno studio in due parti. La parte I è uno studio osservazionale. La Parte II è uno studio clinico randomizzato per verificare l'efficacia della terapia nutrizionale medica rispetto alle cure standard nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare, carcinoma pancreatico o carcinoma prostatico in stadio III o IV.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella Parte II dello studio, i pazienti sono stratificati in base al tipo di tumore (pancreatico vs polmone vs prostata). I pazienti vengono quindi randomizzati a 1 braccio su 2.

  • Braccio I (terapia nutrizionale medica): intervento con un dietista registrato o un professionista della nutrizione. L'MNT è un processo ciclico che comprende la valutazione nutrizionale, l'intervento, il follow-up e la rivalutazione. I pazienti riceveranno un totale di tre (3) visite dal dietista per un periodo di sei settimane con follow-up durante le settimane 2-3 e le settimane 6-9 in base al loro programma di trattamento.
  • Braccio II (assistenza standard): l'assistenza nutrizionale standard include l'opuscolo del National Cancer Institute "Suggerimenti alimentari per i malati di cancro: prima, durante e dopo il trattamento".

In entrambi i bracci, il peso dei pazienti, la massa magra e il punteggio PG-SGA (Patient Generated Subjective Global Assessment Score) saranno valutati prima, durante e dopo l'intervento. Il PG-SGA include una relazione del paziente sui sintomi e una valutazione professionale dei parametri medici, metabolici e fisici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosticato con uno dei seguenti:

    • Tumore del pancreas
    • Cancro ai polmoni
    • Cancro alla prostata in stadio III o IV

  • In cura presso il Cancer Institute del New Jersey

    • Sono sottoposti a chemioterapia (solo parte 2)
  • Ha perso ≥ 5% del proprio peso corporeo abituale nei 6 mesi precedenti (solo parte 2)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Aspettativa di vita > 60 giorni
  • Deve parlare e leggere l'inglese
  • Accessibile di persona o telefonicamente per la compilazione dei questionari
  • Non incinta o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia nutrizionale medica
Comportamentale: Terapia nutrizionale medica
La terapia nutrizionale medica (MNT) si riferisce all'intervento con un dietista registrato o un professionista della nutrizione. L'MNT è un processo ciclico che comprende la valutazione nutrizionale, l'intervento, il follow-up e la rivalutazione. I pazienti riceveranno un totale di tre (3) visite dal dietista per un periodo di sei settimane con follow-up durante le settimane 2-3 e le settimane 6-9 in base al loro programma di trattamento.
Comparatore attivo: Cura standard
Comportamentale: Cura standard
L'assistenza nutrizionale standard include l'opuscolo del National Cancer Institute "Suggerimenti alimentari per i malati di cancro: prima, durante e dopo il trattamento".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della massa magra (FFM)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Cambio di peso
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Variazione del punteggio di valutazione globale soggettiva generata dal paziente (PG-SGA) al momento della presentazione iniziale e durante lo studio
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2008

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 000605 (Altro identificatore: CINJ)
  • 0220060217 (Altro identificatore: UMDNJ IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su Terapia nutrizionale medica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi