- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00769652
Medische voedingstherapie of standaardzorg bij de behandeling van patiënten met longkanker, pancreaskanker of stadium III of stadium IV prostaatkanker
De invloed van veranderingen in de lichaamssamenstelling op de levenskwaliteit van kankerpatiënten en de impact van medische voedingstherapie door een geregistreerde diëtist op het resultaat
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deel II van de studie worden de patiënten gestratificeerd naar tumortype (pancreas versus long versus prostaat). Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
- Arm I (Medische voedingstherapie): interventie door een geregistreerde diëtist of voedingsdeskundige. MNT is een cyclisch proces dat voedingsevaluatie, interventie, follow-up en herbeoordeling omvat. Patiënten krijgen in totaal drie (3) bezoeken aan de diëtist gedurende een periode van zes weken met follow-up in week 2-3 en week 6-9 op basis van hun behandelschema.
- Arm II (standaardzorg): Standaard voedingszorg omvat het boekje "Eettips voor kankerpatiënten: voor, tijdens en na de behandeling" van het National Cancer Institute.
In beide armen worden het gewicht, de vetvrije massa en de door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordelingsscore (PG-SGA) van de patiënt beoordeeld vóór, tijdens en na de interventie. De PG-SGA bevat een patiëntenrapport van symptomen en een beoordeling door een zorgverlener van medische, metabolische en fysieke parameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Gediagnosticeerd met een van de volgende:
- Alvleesklierkanker
- Longkanker
- Stadium III of IV prostaatkanker
Behandeling ondergaan bij The Cancer Institute of New Jersey
- ondergaat chemotherapie (alleen deel 2)
- Heeft ≥ 5% van hun gebruikelijke lichaamsgewicht verloren in de afgelopen 6 maanden (alleen deel 2)
PATIËNTKENMERKEN:
- Levensverwachting > 60 dagen
- Moet Engels spreken en lezen
- Persoonlijk of telefonisch bereikbaar voor het invullen van vragenlijsten
- Niet zwanger of verzorgend
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Medische voedingstherapie
|
Medische voedingstherapie (MNT) verwijst naar interventie bij een geregistreerde diëtist of voedingsdeskundige.
MNT is een cyclisch proces dat voedingsevaluatie, interventie, follow-up en herbeoordeling omvat.
Patiënten krijgen in totaal drie (3) bezoeken aan de diëtist gedurende een periode van zes weken met follow-up in week 2-3 en week 6-9 op basis van hun behandelschema.
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
|
Standaard voedingszorg omvat het boekje "Eettips voor kankerpatiënten: voor, tijdens en na de behandeling" van het National Cancer Institute.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in vetvrije massa (FFM)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Verandering in door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordelingsscore (PG-SGA) op het moment van de eerste presentatie en tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Voedingsstoornissen
- Lichaamsgewicht
- Prostaat Ziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Genitale ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Longneoplasmata
- Pancreasneoplasmata
- Ondervoeding
- Veranderingen in lichaamsgewicht
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000592862
- P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 000605 (Andere identificatie: CINJ)
- 0220060217 (Andere identificatie: UMDNJ IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Medische voedingstherapie
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College... en andere medewerkersBeëindigdHuidzweer | DecubitusCanada
-
Universidad de SonoraUniversidad de León; Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional de Geriatria, MexicoWerving
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... en andere medewerkersWervingHartfalen | Linker bundeltakblok | Niet-ischemische cardiomyopathieChina
-
Universidad de SonoraVoltooidObesitas bij kinderenMexico
-
ViomeActief, niet wervendSuikerziekte | Pre-diabetes | Diabetestype 2Verenigde Staten
-
University of PittsburghVoltooid
-
ViomeVoltooidDepressie, angst | IBS - Prikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenVoltooidKandidaat Bariatrische ChirurgieDuitsland