Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische voedingstherapie of standaardzorg bij de behandeling van patiënten met longkanker, pancreaskanker of stadium III of stadium IV prostaatkanker

14 september 2023 bijgewerkt door: Rutgers, The State University of New Jersey

De invloed van veranderingen in de lichaamssamenstelling op de levenskwaliteit van kankerpatiënten en de impact van medische voedingstherapie door een geregistreerde diëtist op het resultaat

Dit is een studie in twee delen. Deel I is een observationele studie. Deel II is een gerandomiseerde klinische studie om te zien hoe goed medische voedingstherapie werkt in vergelijking met standaardzorg bij de behandeling van patiënten met longkanker, alvleesklierkanker of stadium III of stadium IV prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deel II van de studie worden de patiënten gestratificeerd naar tumortype (pancreas versus long versus prostaat). Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

  • Arm I (Medische voedingstherapie): interventie door een geregistreerde diëtist of voedingsdeskundige. MNT is een cyclisch proces dat voedingsevaluatie, interventie, follow-up en herbeoordeling omvat. Patiënten krijgen in totaal drie (3) bezoeken aan de diëtist gedurende een periode van zes weken met follow-up in week 2-3 en week 6-9 op basis van hun behandelschema.
  • Arm II (standaardzorg): Standaard voedingszorg omvat het boekje "Eettips voor kankerpatiënten: voor, tijdens en na de behandeling" van het National Cancer Institute.

In beide armen worden het gewicht, de vetvrije massa en de door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordelingsscore (PG-SGA) van de patiënt beoordeeld vóór, tijdens en na de interventie. De PG-SGA bevat een patiëntenrapport van symptomen en een beoordeling door een zorgverlener van medische, metabolische en fysieke parameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Gediagnosticeerd met een van de volgende:

    • Alvleesklierkanker
    • Longkanker
    • Stadium III of IV prostaatkanker

  • Behandeling ondergaan bij The Cancer Institute of New Jersey

    • ondergaat chemotherapie (alleen deel 2)
  • Heeft ≥ 5% van hun gebruikelijke lichaamsgewicht verloren in de afgelopen 6 maanden (alleen deel 2)

PATIËNTKENMERKEN:

  • Levensverwachting > 60 dagen
  • Moet Engels spreken en lezen
  • Persoonlijk of telefonisch bereikbaar voor het invullen van vragenlijsten
  • Niet zwanger of verzorgend

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medische voedingstherapie
Gedragsmatig: Medische voedingstherapie
Medische voedingstherapie (MNT) verwijst naar interventie bij een geregistreerde diëtist of voedingsdeskundige. MNT is een cyclisch proces dat voedingsevaluatie, interventie, follow-up en herbeoordeling omvat. Patiënten krijgen in totaal drie (3) bezoeken aan de diëtist gedurende een periode van zes weken met follow-up in week 2-3 en week 6-9 op basis van hun behandelschema.
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Gedragsmatig: Standaard zorg
Standaard voedingszorg omvat het boekje "Eettips voor kankerpatiënten: voor, tijdens en na de behandeling" van het National Cancer Institute.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in vetvrije massa (FFM)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Verandering in door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordelingsscore (PG-SGA) op het moment van de eerste presentatie en tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 000605 (Andere identificatie: CINJ)
  • 0220060217 (Andere identificatie: UMDNJ IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren