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Terapia de nutrición médica o atención estándar en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón, cáncer de páncreas o cáncer de próstata en estadio III o estadio IV

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

La influencia de los cambios en la composición corporal en la calidad de vida de los pacientes con cáncer y el impacto de la terapia de nutrición médica por parte de un dietista registrado en el resultado

Este es un estudio de dos partes. La Parte I es un estudio observacional. La Parte II es un ensayo clínico aleatorizado para ver qué tan bien funciona la terapia de nutrición médica en comparación con la atención estándar en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón, cáncer de páncreas o cáncer de próstata en estadio III o estadio IV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la Parte II del estudio, los pacientes se estratifican según el tipo de tumor (páncreas, pulmón, próstata). Luego, los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

  • Brazo I (Terapia de nutrición médica): intervención con un dietista registrado o un profesional de la nutrición. MNT es un proceso cíclico que incluye evaluación nutricional, intervención, seguimiento y reevaluación. Los pacientes recibirán un total de tres (3) visitas con el dietista durante un período de seis semanas con seguimiento durante las semanas 2-3 y las semanas 6-9 según su programa de tratamiento.
  • Brazo II (cuidado estándar): el cuidado nutricional estándar incluye el folleto del Instituto Nacional del Cáncer "Consejos de alimentación para pacientes con cáncer: antes, durante y después del tratamiento".

En ambos brazos, el peso de los pacientes, la masa libre de grasa y la puntuación de evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA) se evaluarán antes, durante y después de la intervención. El PG-SGA incluye un informe de los síntomas del paciente y una evaluación profesional de la salud de los parámetros médicos, metabólicos y físicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnosticado con uno de los siguientes:

    • Cáncer de páncreas
    • Cáncer de pulmón
    • Cáncer de próstata en estadio III o IV

  • En tratamiento en el Instituto del Cáncer de Nueva Jersey

    • Están recibiendo quimioterapia (solo la parte 2)
  • Ha perdido ≥ 5% de su peso corporal habitual en los 6 meses anteriores (solo parte 2)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Esperanza de vida > 60 días
  • Debe hablar y leer inglés.
  • Accesible en persona o por teléfono para completar cuestionarios
  • No embarazada ni amamantando

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de nutrición médica
Conductual: Terapia de nutrición médica
La terapia de nutrición médica (MNT, por sus siglas en inglés) se refiere a la intervención con un dietista registrado o un profesional de la nutrición. MNT es un proceso cíclico que incluye evaluación nutricional, intervención, seguimiento y reevaluación. Los pacientes recibirán un total de tres (3) visitas con el dietista durante un período de seis semanas con seguimiento durante las semanas 2-3 y las semanas 6-9 según su programa de tratamiento.
Comparador activo: Atención estándar
Conductual: Cuidado estándar
El cuidado nutricional estándar incluye el folleto del Instituto Nacional del Cáncer "Consejos de alimentación para pacientes con cáncer: antes, durante y después del tratamiento".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la masa libre de grasa (FFM)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cambio en la puntuación de la evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA) en el momento de la presentación inicial y durante todo el estudio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Maureen Huhmann, DCN, RD, CSO, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000592862
  • P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 000605 (Otro identificador: CINJ)
  • 0220060217 (Otro identificador: UMDNJ IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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