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低血糖相关自主神经功能障碍的机制,Q4-托莫西汀

2019年9月10日 更新者:Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
本研究旨在确定药物 Atomoxetine(Strattera 用于治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD))是否对身体抵御低血糖的能力有影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是了解药物托莫西汀 (Strattera) 是否对身体抵御低血糖的能力有影响。 通常,当血糖水平低于正常水平时,身体会产生一系列反应,增加体内的糖分,使血糖水平恢复正常。 激素肾上腺素是糖尿病患者对抗低血糖的关键防御措施。 托莫西汀已被证明可以增加这种激素水平。 因此,任何在低血糖期间增加这种关键防御水平的方法都可能具有很大的价值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Univerisity of Maryland, Baltimore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-50岁的健康人
  • 18-50 岁的 1 型糖尿病患者
  • 体重指数
  • 尿妊娠试验阴性的育龄女性
  • 40岁以上志愿者,心脏负荷试验无临床显着传导或缺血改变

排除标准:

以下受试者组将被排除在研究之外:

  • 孕妇
  • 无法给予自愿知情同意的受试者
  • 服用抗凝药物或已知有出血素质的受试者
  • 患有未控制的高血压、心脏病、脑血管事件的受试者
  • 服用 MAOI 的受试者
  • 窄角型青光眼患者
  • 被诊断患有精神疾病的受试者
  • 对托莫西汀、肝素或利多卡因过敏的受试者

体检排除标准:

  • 不受控制的严重高血压(即血压大于 150/95)
  • 有临床意义的心脏异常(例如 心力衰竭、心律失常、缺血性心动过速、S-T 段偏差等)来自病史或来自年龄 > 40 岁的受试者的心脏压力测试。
  • 肺炎
  • 肝功能衰竭/黄疸
  • 肾功能衰竭
  • 急性脑血管/神经功能缺损
  • 发烧超过 38.0 C

筛查 实验室测试 排除标准 协议中定义的血液值

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
80 mg 口服剂量,每天一次,持续 6 周
其他名称:
  • 斯特拉特拉
安慰剂比较:2个
每天一次 80 毫克剂量,持续 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血液中儿茶酚胺水平相对于基线的变化
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月21日

研究完成 (实际的)

2018年8月21日

研究注册日期

首次提交

2008年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月24日

首次发布 (估计)

2008年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月10日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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