低血糖に伴う自律神経失調症のメカニズム Q4-アトモキセチン
2019年9月10日 更新者：Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
この研究は、アトモキセチン (Strattera-注意欠陥多動性障害 (ADHD) の治療に使用される) が、低血糖から身を守る体の能力に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、薬剤アトモキセチン (Strattera) が、低血糖に対する体の防御能力に影響を与えるかどうかを確認することです。
通常、血糖値が正常値を下回ると、体は一連の反応を起こし、体内の糖分を増やして血糖値を正常値に戻します。
ホルモンのエピネフリンは、糖尿病患者の低血糖に対する重要な防御です。
アトモキセチンは、このホルモンレベルを上昇させることが示されています。
したがって、低血糖時にこの重要な防御レベルを高めるアプローチには、大きな価値がある可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Univerisity of Maryland, Baltimore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～50歳の健康な方
- 18～50歳の1型糖尿病患者
- BMI
- -妊娠の可能性があり、尿妊娠検査が陰性の女性
- 40歳以上のボランティア、臨床的に有意な伝導または虚血変化のない心臓負荷試験
除外基準:
以下の被験者グループは研究から除外されます：
- 妊娠中の女性
- -自発的なインフォームドコンセントを与えることができない被験者
- -抗凝固薬を服用している、または既知の出血性素因を持つ被験者
- コントロールされていない高血圧、心臓病、脳血管障害のある被験者
- MAOIを服用している被験者
- 狭隅角緑内障の被験者
- -精神障害と診断された被験者
- アトモキセチン、ヘパリン、リドカインにアレルギーのある方
身体検査の除外基準:
- コントロールされていない重度の高血圧（すなわち、血圧が150/95を超える）
- 臨床的に重大な心臓異常 (例: 心不全、不整脈、虚血性頻脈、S-T セグメントの偏差など）、病歴または 40 歳以上の被験者の心臓負荷試験から。
- 肺炎
- 肝不全・黄疸
- 腎不全
- 急性脳血管障害/神経障害
- 38.0℃以上の発熱
スクリーニング 臨床検査 除外基準 プロトコールで定義された血液値
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2018年8月21日
研究の完了 (実際)
2018年8月21日
試験登録日
最初に提出
2008年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00044873
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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