Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы вегетативной дисфункции, связанной с гипогликемией, Q4-атомоксетин

10 сентября 2019 г. обновлено: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Это исследование направлено на определение того, влияет ли препарат атомоксетин (Strattera, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) на способность организма защищаться от низкого уровня сахара в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, влияет ли препарат атомоксетин (Strattera) на способность организма защищаться от низкого уровня сахара в крови. Обычно, когда уровень сахара в крови падает ниже нормы, организм создает серию реакций, которые повышают уровень сахара в организме, чтобы вернуть уровень сахара в крови к норме. Гормон адреналин является ключевой защитой от низкого уровня сахара в крови у людей с диабетом. Было показано, что атомоксетин повышает уровень этого гормона. Таким образом, любые подходы к повышению уровня этой ключевой защиты при низком уровне сахара в крови могут иметь большое значение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте 18-50 лет
  • Сахарный диабет 1 типа у лиц в возрасте 18-50 лет
  • ИМТ
  • Женщины детородного возраста с отрицательным тестом мочи на беременность
  • Добровольцы старше 40 лет, сердечный нагрузочный тест без клинически значимых изменений проводимости или ишемии

Критерий исключения:

Следующие группы субъектов будут исключены из исследования:

  • Беременные женщины
  • Субъекты, неспособные дать добровольное информированное согласие
  • Субъекты, принимающие антикоагулянты или имеющие известные геморрагические диатезы
  • Субъекты с неконтролируемой гипертонией, сердечными заболеваниями, цереброваскулярными инцидентами
  • Субъекты, принимающие ИМАО
  • Субъекты с узкоугольной глаукомой
  • Субъекты с диагностированными психическими расстройствами
  • Субъекты с аллергией на атомоксетин, гепарин или лидокаин

Критерии исключения физического осмотра:

  • Неконтролируемая тяжелая гипертензия (т. е. артериальное давление выше 150/95)
  • Клинически значимые нарушения сердечной деятельности (например, Сердечная недостаточность, аритмии, ишемическая тахикардия, отклонения сегмента S-T и т. д.) в анамнезе или в результате стресс-тестов у пациентов старше 40 лет.
  • Пневмония
  • Печеночная недостаточность/желтуха
  • Почечная недостаточность
  • Острый цереброваскулярный/ неврологический дефицит
  • Лихорадка выше 38,0 С

Скрининг Лабораторные тесты Критерии исключения Показатели крови согласно протоколу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Атомоксетин
Пероральная доза 80 мг один раз в день в течение 6 недель.
Другие имена:
  • Страттера
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Плацебо
Доза 80 мг один раз в день в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня катехоламинов в крови от исходного уровня
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00044873

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться