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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00780650
저혈당 관련 자율신경 기능장애의 기전, Q4-Atomoxetine
2019년 9월 10일 업데이트: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
이 연구는 약물 Atomoxetine (Strattera-주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 치료에 사용)이 저혈당에 대한 신체 방어 능력에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 아토목세틴(Strattera) 약물이 저혈당에 대한 신체 방어 능력에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
일반적으로 혈당 수치가 정상 이하로 떨어지면 신체는 일련의 반응을 일으켜 체내의 당을 증가시켜 혈당 수치를 정상으로 되돌립니다.
호르몬 에피네프린은 당뇨병 환자의 저혈당에 대한 핵심 방어책입니다.
아토목세틴은 이 호르몬 수치를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 저혈당 동안 이 주요 방어 수준을 높이는 모든 접근 방식은 큰 가치가 있을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Univerisity of Maryland, Baltimore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~50세의 건강한 개인
- 18-50세의 제1형 당뇨병 개인
- BMI
- 소변 임신 테스트 결과가 음성인 가임 여성
- 40세 이상의 지원자, 임상적으로 유의한 전도 또는 허혈성 변화가 없는 심장 스트레스 테스트
제외 기준:
다음 피험자 그룹은 연구에서 제외됩니다.
- 임산부
- 자발적 동의를 할 수 없는 피험자
- 항응고제를 복용 중이거나 알려진 출혈 체질을 가진 피험자
- 조절되지 않는 고혈압, 심장병, 뇌혈관 장애가 있는 피험자
- MAOI를 복용하는 피험자
- 협우각 녹내장 환자
- 정신질환 진단을 받은 피험자
- 아토목세틴, 헤파린 또는 리도카인에 알레르기가 있는 피험자
신체 검사 제외 기준:
- 조절되지 않는 중증 고혈압(즉, 혈압이 150/95 이상)
- 임상적으로 중요한 심장 이상(예: 심부전, 부정맥, 허혈성 빈맥, S-T 세그먼트 편차 등) 병력 또는 > 40세 피험자의 심장 스트레스 테스트에서.
- 폐렴
- 간부전/황달
- 신부전
- 급성 뇌혈관/신경학적 결손
- 38.0 C 이상의 열
스크리닝 실험실 테스트 제외 기준 프로토콜에 정의된 혈액 값
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
|
80mg 경구 투여량, 6주 동안 하루에 한 번
다른 이름들:
|
위약 비교기: 2
|
6주 동안 하루에 한 번 80mg 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 혈액 내 카테콜아민 수치의 변화
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00044873
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