Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoglykemiaan liittyvän autonomisen toimintahäiriön mekanismit, Q4-atomoksetiini

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lääkkeellä Atomoxetine (Strattera, jota käytetään tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön (ADHD) hoitoon) vaikutuksia kehon kykyyn puolustautua matalaa verensokeria vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lääkkeellä atomoksetiini (Strattera) vaikutuksia kehon kykyyn puolustautua matalaa verensokeria vastaan. Normaalisti, kun verensokeritasot laskevat normaalin alapuolelle, elimistö luo sarjan vasteita, jotka lisäävät kehon sisällä olevaa sokeria palauttaen verensokeritasot normaaliksi. Epinefriinihormoni on keskeinen suoja alhaista verensokeria vastaan ​​diabeetikoilla. Atomoksetiinin on osoitettu lisäävän tätä hormonitasoa. Siten kaikilla lähestymistavoilla tämän keskeisen suojan tason lisäämiseksi alhaisen verensokerin aikana voi olla suuri arvo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Univerisity of Maryland, Baltimore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ihmiset iältään 18-50 vuotta
  • Tyypin 1 diabetesta sairastavat 18-50-vuotiaat
  • BMI
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden virtsaraskaustesti on negatiivinen
  • Yli 40-vuotiaat vapaaehtoiset, sydämen stressitesti ilman kliinisesti merkittäviä johtumis- tai iskeemisiä muutoksia

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat aiheryhmät suljetaan pois tutkimuksesta:

  • Raskaana olevat naiset
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä tai joilla on tunnettu verenvuotodiateesi
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriöt
  • MAO-estäjät ottavat kohteet
  • Potilaat, joilla on kapeakulmaglaukooma
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö
  • Potilaat, jotka ovat allergisia atomoksetiinille, hepariinille tai lidokaiinille

Fyysisen kokeen poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon vaikea verenpainetauti (eli verenpaine yli 150/95)
  • Kliinisesti merkittävät sydämen poikkeavuudet (esim. Sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, iskeeminen takykardia, S-T-segmentin poikkeamat jne.) historiasta tai sydämen stressitesteistä yli 40-vuotiailla.
  • Keuhkokuume
  • Maksan vajaatoiminta / keltaisuus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Akuutti aivoverenkierron/neurologinen vajaus
  • Kuume yli 38,0 C

Seulontalaboratoriotestit Poissulkemiskriteerit Veriarvot protokollan mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Atomoksetiini
80 mg suun kautta kerran päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Strattera
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo
80 mg:n annos kerran päivässä 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos veren katekoliamiinipitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00044873

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa