Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy dysfunkcji układu autonomicznego związanego z hipoglikemią, Q4-atomoksetyna

10 września 2019 zaktualizowane przez: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy lek Atomoxetine (stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) ma wpływ na zdolność organizmu do obrony przed niskim poziomem cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lek atomoksetyna (Strattera) ma wpływ na zdolność organizmu do obrony przed niskim poziomem cukru we krwi. Zwykle, gdy poziom cukru we krwi spada poniżej normy, organizm tworzy serię odpowiedzi, które zwiększają poziom cukru w ​​organizmie, aby przywrócić normalny poziom cukru we krwi. Hormon epinefryny jest kluczową obroną przed niskim poziomem cukru we krwi u osób z cukrzycą. Wykazano, że atomoksetyna zwiększa poziom tego hormonu. Zatem wszelkie podejścia mające na celu zwiększenie poziomu tej kluczowej obrony podczas niskiego poziomu cukru we krwi mogą mieć wielką wartość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Univerisity of Maryland, Baltimore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe w wieku 18-50 lat
  • Osoby z cukrzycą typu 1 w wieku 18-50 lat
  • BMI
  • Kobiety w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu
  • Ochotnicy powyżej 40 roku życia, próba wysiłkowa serca bez klinicznie istotnych zmian przewodzących i niedokrwiennych

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostaną wyłączone następujące grupy osób:

  • Kobiety w ciąży
  • Osoby niezdolne do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub ze znaną skazą krwotoczną
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, incydentami naczyniowo-mózgowymi
  • Osoby przyjmujące IMAO
  • Osoby z jaskrą z wąskim kątem przesączania
  • Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby z alergią na atomoksetynę, heparynę lub lidokainę

Kryteria wykluczenia z egzaminu fizycznego:

  • Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie (tj. ciśnienie krwi większe niż 150/95)
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości serca (np. niewydolność serca, arytmie, częstoskurcz niedokrwienny, odchylenia odcinka S-T itp.) z wywiadu lub testów wysiłkowych serca u pacjentów w wieku > 40 lat.
  • Zapalenie płuc
  • Niewydolność wątroby/żółtaczka
  • Niewydolność nerek
  • Ostry deficyt mózgowo-naczyniowy/neurologiczny
  • Gorączka powyżej 38,0 C

Przesiewowe testy laboratoryjne Kryteria wykluczenia Wartości krwi zgodnie z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Atomoksetyna
Dawka doustna 80 mg raz dziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Strattera
Komparator placebo: 2
Lek: Placebo
Dawka 80 mg raz dziennie przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu katecholamin we krwi od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00044873

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj