克罗恩病 CARD15/NOD2 突变的免疫学后果 (PLAC)
2012年8月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
该项目基于巴黎最大的成人和儿科队列，位于圣路易斯和罗伯特德布雷医院。
实验将在 INSERM U843 单元与 Robert Debré 医院免疫学和统计部门合作进行。
研究概览
详细说明
克罗恩病 (CD) 影响法国约 60.000 至 80.000 人。 它的特征是肠道的慢性或复发性炎症。 其病因在很大程度上是未知的，限制了预防和治疗选择的发展。 2001年，我们鉴定出第一个CD易感基因：CARD15/NOD2。 该基因参与先天免疫反应，但我们今天不知道基因突变如何诱发疾病病变。 然而，许多数据表明肠道炎症可能与肠道中存在的淋巴组织功能异常有关。
本提案的目的是更好地了解 CARD15/NOD2 突变（R702W、G908R 和 1007fs）在肠道淋巴组织发育和功能中的作用。 250 名患者和对照组将在 2 年内在 Robert Debré and Saint Louis Hospital（法国巴黎）登记。
对于参与者，将在常规结肠镜检查期间进行 4 至 5 次回肠活检。 将根据患者的 CARD15/NOD2 突变数量将患者分为三组（1）野生型，2）突变杂合子和 3）突变纯合子或复合杂合子）。 将进行组与非炎症（因其他原因进行的结肠镜检查）或炎症（溃疡性结肠炎患者）对照之间的比较。 对于每组，细胞表型、细胞因子概况、通透性和细菌易位将在 Peyer 氏结上进行分析。
该项目基于巴黎最大的成人和儿科队列，位于圣路易斯和罗伯特德布雷医院。 实验将在 INSERM U843 单元与 Robert Debré 医院免疫学和统计部门合作进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Hopital Robert Debre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 5 岁和≤ 65 岁的儿童和成人，针对克罗恩病、溃疡性结肠炎或其他良性胃肠病症进行程序化的常规结肠镜检查
排除标准：
- 患者 < 5 ans 或 > 65 ans
- 有多次活检禁忌证的患者
- 不确定的结肠炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1：克罗恩病患者
肠道活检
|
常规内窥镜检查期间的肠道活检
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Peyer 斑块中细胞因子的产生和细胞表型
大体时间：研究结束时的最终时间框架
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研究结束时的最终时间框架
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Pierre HUGOT, Professeur、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月27日
首次发布 (估计)
2008年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月2日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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