Conseguenze immunologiche delle mutazioni CARD15/NOD2 nella malattia di Crohn (PLAC)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La malattia di Crohn (MC) colpisce circa 60.000-80.000 persone in Francia. È caratterizzato da un'infiammazione cronica o recidivante dell'intestino. La sua eziologia è in gran parte sconosciuta, limitando lo sviluppo di opzioni terapeutiche preventive e curative. Nel 2001 abbiamo identificato il primo gene di suscettibilità CD: CARD15/NOD2. Questo gene è coinvolto nella risposta immunitaria innata ma non sappiamo oggi come le mutazioni genetiche possano indurre le lesioni della malattia. Tuttavia, molti dati suggeriscono che l'infiammazione intestinale possa essere correlata con una funzione anomala del tessuto linfoide presente nell'intestino.
Lo scopo della presente proposta è quello di comprendere meglio il ruolo delle mutazioni CARD15/NOD2 (R702W, G908R e 1007fs) nello sviluppo e nella funzione del tessuto linfoide intestinale. 250 pazienti e controlli saranno arruolati presso Robert Debré e Saint Louis Hospital (Parigi, Francia) entro un periodo di 2 anni.
Per il partecipante, verranno prelevate da 4 a 5 biopsie ileali durante una colonscopia di routine. I pazienti saranno classificati in tre gruppi in base al loro numero di mutazioni CARD15/NOD2 (1) wild-type, 2) eterozigoti mutati e 3) omozigoti mutati o eterozigoti composti). Verrà effettuato un confronto tra gruppi e con controlli non infiammatori (colonscopia eseguita per altri motivi) o infiammatori (pazienti con colite ulcerosa). Per ogni gruppo verranno analizzati il fenotipo cellulare, il profilo delle citochine, la permeabilità e la traslocazione batterica sui cerotti di Peyer.
Il progetto si basa su coorti di adulti e bambini tra le più numerose di Parigi e situate negli ospedali Saint Louis e Robert Debré. Gli esperimenti saranno eseguiti presso l'Unità INSERM U843 in collaborazione con il dipartimento di immunologia e statistica, Robert Debré Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Robert Debré
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adulti ≥ 5 ans e ≤ 65 ans con una colonscopia di routine programmata per morbo di Crohn, colite ulcerosa o un altro disturbo gastroenterologico benigno
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 5 anni o > 65 anni
- Pazienti con controindicazioni per biopsie multiple
- Pazienti con una colite indeterminata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1: Paziente con malattia di Crohn
biopsie intestinali
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biopsie intestinali durante l'endoscopia di routine
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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produzione di citochine e fenotipo cellulare nei cerotti di Peyer
Lasso di tempo: periodo di tempo finale alla fine dello studio
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periodo di tempo finale alla fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Pierre HUGOT, Professeur, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P071206
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Prove cliniche su biopsie intestinali
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