CARD15/NOD2-mutaatioiden immunologiset seuraukset Crohnin taudissa (PLAC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Crohnin tautia (CD) sairastaa noin 60 000–80 000 ihmistä Ranskassa. Sille on ominaista krooninen tai uusiutuva suolitulehdus. Sen etiologia on suurelta osin tuntematon, mikä rajoittaa ehkäisevien ja parantavien hoitovaihtoehtojen kehittämistä. Vuonna 2001 tunnistimme ensimmäisen CD-herkkyysgeenin: CARD15/NOD2. Tämä geeni osallistuu synnynnäiseen immuunivasteeseen, mutta emme tiedä tänään, kuinka geenimutaatiot voivat aiheuttaa sairauden vaurioita. Monet tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että suoliston tulehdus voi liittyä suolistossa olevan imukudoksen epänormaaliin toimintaan.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin CARD15/NOD2-mutaatioiden (R702W, G908R ja 1007fs) rooli suoliston lymfoidikudoksen kehityksessä ja toiminnassa. 250 potilasta ja kontrollia otetaan mukaan Robert Debrén ja Saint Louisin sairaalaan (Pariisi, Ranska) kahden vuoden sisällä.
Osallistujalta otetaan 4–5 ileaalista biopsiaa rutiininomaisen kolonoskopian aikana. Potilaat luokitellaan kolmeen ryhmään CARD15/NOD2-mutaatioiden lukumäärän mukaan (1) villityyppi, 2) mutatoidut heterotsygootit ja 3) mutatoidut homotsygootit tai yhdisteetygootit). Ryhmien ja ei-inflammatoristen (kolonoskopia suoritettu muista syistä) tai tulehduksellisten (haavainen paksusuolitulehduspotilaat) kontrollien välillä tehdään vertailu. Jokaisen ryhmän osalta solufenotyyppi, sytokiiniprofiili, läpäisevyys ja bakteerien translokaatio analysoidaan Peyerin laastareilla.
Projekti perustuu aikuisten ja lasten kohorteihin, jotka ovat Pariisin suurimpia ja sijaitsevat Saint Louisin ja Robert Debrén sairaaloissa. Kokeet suoritetaan INSERM-yksikössä U843 yhteistyössä Robert Debrén sairaalan immunologian ja tilastotieteen osaston kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Robert Debré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja aikuiset ≥ 5 vuotta ja ≤ 65 vuotta, joilla on ohjelmoitu rutiinikolonoskopia Crohnin taudin, haavaisen paksusuolitulehduksen tai muun hyvänlaatuisen gastroenterologisen sairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat < 5 vuotta tai > 65 vuotta
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita useiden biopsioiden ottamiseen
- Potilaat, joilla on määrittelemätön paksusuolitulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1: Crohnin tautia sairastava potilas
suoliston biopsiat
|
suoliston biopsiat rutiininomaisen endoskopian aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sytokiinien tuotanto ja solufenotyyppi Peyer-laastareissa
Aikaikkuna: viimeinen aikaraja tutkimuksen lopussa
|
viimeinen aikaraja tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Pierre HUGOT, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P071206
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .