Immunologiczne konsekwencje mutacji CARD15/NOD2 w chorobie Leśniowskiego-Crohna (PLAC)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) dotyka około 60 000 do 80 000 osób we Francji. Charakteryzuje się przewlekłym lub nawracającym zapaleniem jelit. Jej etiologia jest w dużej mierze nieznana, co ogranicza rozwój zapobiegawczych i leczniczych opcji terapeutycznych. W 2001 roku zidentyfikowaliśmy pierwszy gen podatności na CD: CARD15/NOD2. Gen ten bierze udział we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej, ale obecnie nie wiemy, w jaki sposób mutacje genów mogą indukować zmiany chorobowe. Jednak wiele danych sugeruje, że zapalenie jelit może być związane z nieprawidłową funkcją tkanki limfatycznej obecnej w jelicie.
Celem niniejszej propozycji jest lepsze zrozumienie roli mutacji CARD15/NOD2 (R702W, G908R i 1007fs) w rozwoju i funkcji jelitowej tkanki limfatycznej. 250 pacjentów i grupy kontrolnej zostanie włączonych do szpitala Robert Debré i Saint Louis (Paryż, Francja) w ciągu 2 lat.
W przypadku uczestnika podczas rutynowej kolonoskopii zostanie pobranych od 4 do 5 biopsji jelita krętego. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy zgodnie z liczbą mutacji CARD15/NOD2 (1) typu dzikiego, 2) zmutowanych heterozygot i 3) zmutowanych homozygot lub złożonych heterozygot). Dokonane zostanie porównanie między grupami oraz z kontrolami niezapalnymi (kolonoskopia wykonywana z innych powodów) lub zapalnymi (pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego). Dla każdej grupy fenotyp komórek, profil cytokin, przepuszczalność i translokacja bakteryjna będą analizowane na kępkach Peyera.
Projekt opiera się na kohortach dorosłych i dzieci, należących do największych w Paryżu i zlokalizowanych w szpitalach Saint Louis i Robert Debré. Eksperymenty zostaną przeprowadzone w INSERM Unit U843 we współpracy z wydziałem immunologii i statystyki szpitala im. Roberta Debré.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i dorośli w wieku ≥ 5 lat i ≤ 65 lat z zaprogramowaną rutynową kolonoskopią w kierunku choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub innej łagodnej choroby gastroenterologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci < 5 lat lub > 65 lat
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do wielokrotnych biopsji
- Pacjenci z nieokreślonym zapaleniem jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1: Pacjent z chorobą Leśniowskiego-Crohna
biopsje jelitowe
|
biopsje jelitowe podczas rutynowej endoskopii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
produkcja cytokin i fenotyp komórek w kępkach Peyera
Ramy czasowe: ostateczne ramy czasowe na koniec badania
|
ostateczne ramy czasowe na koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Pierre HUGOT, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P071206
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Crohna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na biopsje jelitowe
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan