Immunologiska konsekvenser av CARD15/NOD2-mutationer vid Crohns sjukdom (PLAC)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Crohns sjukdom (CD) drabbar cirka 60 000 till 80 000 personer i Frankrike. Det kännetecknas av en kronisk eller återfallande inflammation i tarmen. Dess etiologi är i stort sett okänd, vilket begränsar utvecklingen av förebyggande och botande terapeutiska alternativ. År 2001 har vi identifierat den första CD-känslighetsgenen: CARD15/NOD2. Denna gen är involverad i det medfödda immunsvaret men vi vet inte idag hur genmutationer kan inducera sjukdomsskadorna. Många data tyder dock på att tarminflammationen kan vara relaterad till en onormal funktion hos den lymfoida vävnaden som finns i tarmen.
Syftet med detta förslag är att bättre förstå rollen av CARD15/NOD2-mutationer (R702W, G908R och 1007fs) i utvecklingen och funktionen av den intestinala lymfoidvävnaden. 250 patienter och kontroller kommer att skrivas in på Robert Debré och Saint Louis Hospital (Paris, Frankrike) inom en tvåårsperiod.
För deltagare kommer 4 till 5 ilealbiopsier att tas under en rutinkoloskopi. Patienterna kommer att klassificeras i tre grupper enligt deras antal CARD15/NOD2-mutationer (1) vildtyp, 2) muterade heterozygoter och 3) muterade homozygoter eller sammansatta heterozygoter). En jämförelse mellan grupper och med icke-inflammatoriska (koloskopi utförd av andra skäl) eller inflammatoriska (ulcerös kolitpatienter) kontroller kommer att göras. För varje grupp kommer cellfenotyp, cytokinprofil, permeabilitet och bakteriell translokation att analyseras på Peyers plåster.
Projektet är baserat på vuxna och pediatriska kohorter bland de största i Paris och ligger på sjukhusen Saint Louis och Robert Debré. Experiment kommer att utföras på INSERM enhet U843 i samarbete med avdelningen för immunologi och statistik, Robert Debré Hospital.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och vuxna ≥ 5 år och ≤ 65 år med en programmerad rutinkoloskopi för Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller annan benign gastroenterologisk störning
Exklusions kriterier:
- Patienter < 5 år eller > 65 år
- Patienter med kontraindikationer för flera biopsier
- Patienter med en obestämd kolit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1: Patient med Crohns sjukdom
tarmbiopsier
|
tarmbiopsier under rutinmässig endoskopi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cytokinproduktion och cellfenotyp i Peyer-plåster
Tidsram: sista tidsramen i slutet av studien
|
sista tidsramen i slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Pierre HUGOT, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P071206
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .