Consecuencias inmunológicas de las mutaciones CARD15/NOD2 en la enfermedad de Crohn (PLAC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Crohn (EC) afecta a unas 60.000 a 80.000 personas en Francia. Se caracteriza por una inflamación crónica o recurrente del intestino. Su etiología es en gran parte desconocida, lo que limita el desarrollo de opciones terapéuticas preventivas y curativas. En 2001 identificamos el primer gen de susceptibilidad a la EC: CARD15/NOD2. Este gen está involucrado en la respuesta inmunitaria innata, pero hoy en día no sabemos cómo las mutaciones genéticas pueden inducir las lesiones de la enfermedad. Sin embargo, muchos datos sugieren que la inflamación intestinal puede estar relacionada con una función anormal del tejido linfoide presente en el intestino.
El objetivo de la presente propuesta es comprender mejor el papel de las mutaciones CARD15/NOD2 (R702W, G908R y 1007fs) en el desarrollo y función del tejido linfoide intestinal. Se inscribirán 250 pacientes y controles en el Hospital Robert Debré y Saint Louis (París, Francia) en un período de 2 años.
Para el participante, se tomarán de 4 a 5 biopsias ileales durante una colonoscopia de rutina. Los pacientes se clasificarán en tres grupos según su número de mutaciones CARD15/NOD2 (1) de tipo salvaje, 2) heterocigotos mutados y 3) homocigotos mutados o heterocigotos compuestos). Se realizará una comparación entre grupos y con controles no inflamatorios (colonoscopia realizada por otros motivos) o inflamatorios (pacientes con colitis ulcerosa). Para cada grupo, el fenotipo celular, el perfil de citocinas, la permeabilidad y la translocación bacteriana se analizarán en las placas de Peyer.
El proyecto se basa en cohortes de adultos y pediátricas entre las más grandes de París y ubicadas en los hospitales Saint Louis y Robert Debré. Los experimentos se realizarán en la Unidad U843 del INSERM en colaboración con el departamento de inmunología y estadística del Hospital Robert Debré.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adultos ≥ 5 ans y ≤ 65 ans con una colonoscopia de rutina programada para enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa u otro trastorno gastroenterológico benigno
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 5 años o > 65 años
- Pacientes con contraindicaciones para múltiples biopsias
- Pacientes con una colitis indeterminada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1: paciente con enfermedad de Crohn
biopsias intestinales
|
biopsias intestinales durante la endoscopia de rutina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
producción de citocinas y fenotipo celular en placas de Peyer
Periodo de tiempo: marco de tiempo final al final del estudio
|
marco de tiempo final al final del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre HUGOT, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P071206
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre biopsias intestinales
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of North CarolinaRetiradoPreparación intestinal preoperatoriaEstados Unidos
-
Boston Urogynecology AssociatesDesconocidoProlapso de órganos pélvicosEstados Unidos
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityDesconocidoFuga anastomótica | Infección del sitio quirúrgicoCanadá
-
Mayo ClinicAún no reclutandoColitis ulcerosa | ReservorioEstados Unidos
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ReclutamientoEnfermedad de CrohnAlemania, Italia, Países Bajos, Reino Unido
-
University of Alabama at BirminghamReclutamientoLesiones de la médula espinal | Microbioma intestinalEstados Unidos
-
Göteborg UniversityTerminadoObstrucción intestinal | Adherencias Quirúrgicas | Adherencias tisulares inducidas por cirugía
-
Ningbo No. 1 HospitalTerminadoPreparación intestinal | Sangrado post-polipectomía | Colonoscopia UrgentePorcelana
-
Armed Forces Goyang HospitalDesconocidoMicrobiota | Metabolismo
-
Casen Recordati S.L.TerminadoPreparación intestinal para colonoscopiaEspaña