Conséquences immunologiques des mutations CARD15/NOD2 dans la maladie de Crohn (PLAC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Crohn (MC) touche environ 60.000 à 80.000 personnes en France. Elle se caractérise par une inflammation chronique ou récurrente de l'intestin. Son étiologie est largement méconnue, limitant le développement d'options thérapeutiques préventives et curatives. En 2001, nous avons identifié le premier gène de susceptibilité CD : CARD15/NOD2. Ce gène est impliqué dans la réponse immunitaire innée mais on ne sait pas aujourd'hui comment des mutations génétiques peuvent induire les lésions de la maladie. Cependant, de nombreuses données suggèrent que l'inflammation intestinale pourrait être liée à une fonction anormale du tissu lymphoïde présent dans l'intestin.
L'objectif de la présente proposition est de mieux comprendre le rôle des mutations CARD15/NOD2 (R702W, G908R et 1007fs) dans le développement et la fonction du tissu lymphoïde intestinal. 250 patients et témoins seront recrutés à l'Hôpital Robert Debré et Saint Louis (Paris, France) sur une période de 2 ans.
Pour le participant, 4 à 5 biopsies iléales seront prises lors d'une coloscopie de routine. Les patients seront classés en trois groupes selon leur nombre de mutations CARD15/NOD2 (1) de type sauvage, 2) hétérozygotes mutés et 3) homozygotes mutés ou hétérozygotes composés). Une comparaison entre les groupes et avec des témoins non inflammatoires (coloscopie réalisée pour d'autres raisons) ou inflammatoires (patients atteints de rectocolite hémorragique) sera effectuée. Pour chaque groupe, le phénotype cellulaire, le profil des cytokines, la perméabilité et la translocation bactérienne seront analysés sur plaques de Peyer.
Le projet s'appuie sur des cohortes adultes et pédiatriques parmi les plus importantes de Paris et localisées aux hôpitaux Saint Louis et Robert Debré. Des expériences seront réalisées à l'unité INSERM U843 en collaboration avec le service d'immunologie et de statistique de l'hôpital Robert Debré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Hopital Robert Debre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adultes ≥ 5 ans et ≤ 65 ans avec une coloscopie de routine programmée pour la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou un autre trouble gastro-entérologique bénin
Critère d'exclusion:
- Patients < 5 ans ou > 65 ans
- Patients présentant des contre-indications aux biopsies multiples
- Patients avec une colite indéterminée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 : patient atteint de la maladie de Crohn
biopsies intestinales
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biopsies intestinales lors d'une endoscopie de routine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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production de cytokines et phénotype cellulaire dans les plaques de Peyer
Délai: délai final à la fin de l'étude
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délai final à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Pierre HUGOT, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P071206
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