A CARD15/NOD2 mutációk immunológiai következményei Crohn-betegségben (PLAC)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Crohn-betegség (CD) körülbelül 60 000-80 000 embert érint Franciaországban. Krónikus vagy kiújuló bélgyulladás jellemzi. Etiológiája nagyrészt ismeretlen, ami korlátozza a megelőző és gyógyító terápiás lehetőségek fejlesztését. 2001-ben azonosítottuk az első CD-érzékenységi gént: CARD15/NOD2. Ez a gén részt vesz a veleszületett immunválaszban, de ma még nem tudjuk, hogy a génmutációk hogyan idézhetik elő a betegség elváltozásait. Számos adat azonban arra utal, hogy a bélgyulladás összefügghet a bélben jelenlévő limfoid szövet rendellenes működésével.
Jelen javaslat célja a CARD15/NOD2 mutációk (R702W, G908R és 1007fs) szerepének jobb megértése a bél limfoid szövetének fejlődésében és működésében. A Robert Debré és a Saint Louis Kórházban (Párizs, Franciaország) 2 éven belül 250 beteget és kontrollt vesznek fel.
A résztvevőktől 4-5 ileumbiopsziát vesznek a rutin kolonoszkópia során. A betegeket három csoportba sorolják a CARD15/NOD2 mutációk száma szerint (1) vad típusú, 2) mutált heterozigóták és 3) mutált homozigóták vagy összetett heterozigóták). Összehasonlítást kell végezni a csoportok és a nem gyulladásos (egyéb okokból végzett kolonoszkópia) vagy gyulladásos (fekélyes vastagbélgyulladásos betegek) kontrollokkal. Minden csoport esetében a sejt fenotípusát, citokin profilját, permeabilitását és bakteriális transzlokációját elemezzük a Peyer-tapaszokon.
A projekt a legnagyobb párizsi felnőtt- és gyermekcsoportokon alapul, amelyek a Saint Louis és Robert Debré kórházakban találhatók. A kísérleteket az INSERM U843-as osztályán végzik a Robert Debré Kórház immunológiai és statisztikai osztályával együttműködve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek és felnőttek ≥ 5 éves és ≤ 65 éves korú, programozott rutin kolonoszkópiával Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás vagy más jóindulatú gasztroenterológiai rendellenesség miatt
Kizárási kritériumok:
- 5 évesnél fiatalabb vagy 65 évesnél idősebb betegek
- Betegek, akiknél több biopszia ellenjavallata van
- Meghatározatlan vastagbélgyulladásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1: Crohn-betegségben szenvedő beteg
bélbiopsziák
|
bélbiopsziák a rutin endoszkópia során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
citokintermelés és sejt fenotípus Peyer foltokban
Időkeret: végső időkeret a tanulmány végén
|
végső időkeret a tanulmány végén
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Pierre HUGOT, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P071206
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntKrónikus granulomatózisos betegség | Gyulladásos bélbetegség (IBD) | Crohn'S-szerű IBDEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a bélbiopsziák
-
Bradley NeedlemanToborzás
-
IRCCS Burlo GarofoloToborzásCöliákia gyermekeknélOlaszország
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ToborzásCirrózis | Alkoholfogyasztási zavar | Májbetegség; Alkohollal kapcsolatosEgyesült Államok
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaBefejezveColorectalis rákOlaszország
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareJelentkezés meghívóvalAutoimmun betegség | Metaplasia | Gastritis, atrófiás | Helicobacter pylori gyomorhurut | Vérszegénység, vészesTajvan
-
AbbVieIQVIA, formerly QuintilesBefejezveElőrehaladott Parkinson-kórEgyesült Királyság, Csehország, Egyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Izrael, Új Zéland, Lengyelország, Portugália, Orosz Föderáció, Thaiföld
-
AbbVieBefejezveParkinson-kór (PD)Egyesült Államok, Finnország, Görögország, Magyarország, Olaszország, Szlovákia, Spanyolország