Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologické důsledky mutací CARD15/NOD2 u Crohnovy choroby (PLAC)

2. srpna 2012 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Projekt je založen na dospělých a dětských kohortách, které patří mezi největší v Paříži a nacházejí se v nemocnicích Saint Louis a Robert Debré. Experimenty budou prováděny na jednotce INSERM U843 ve spolupráci s oddělením imunologie a statistiky nemocnice Roberta Debré.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Crohnova choroba (CD) postihuje ve Francii asi 60 000 až 80 000 lidí. Je charakterizován chronickým nebo recidivujícím zánětem střeva. Jeho etiologie je z velké části neznámá, což omezuje rozvoj preventivních a léčebných terapeutických možností. V roce 2001 jsme identifikovali první gen náchylnosti k CD: CARD15/NOD2. Tento gen se účastní vrozené imunitní odpovědi, ale dnes nevíme, jak mohou genové mutace vyvolat léze onemocnění. Mnoho údajů však naznačuje, že střevní zánět může souviset s abnormální funkcí lymfoidní tkáně přítomné ve střevě.

Cílem tohoto návrhu je lépe porozumět roli mutací CARD15/NOD2 (R702W, G908R a 1007fs) ve vývoji a funkci střevní lymfoidní tkáně. Během 2 let bude v nemocnici Robert Debré a Saint Louis Hospital (Paříž, Francie) zařazeno 250 pacientů a kontrol.

Účastníkovi bude během rutinní kolonoskopie odebráno 4 až 5 ileálních biopsií. Pacienti budou rozděleni do tří skupin podle počtu mutací CARD15/NOD2 (1) divoký typ, 2) mutovaní heterozygoti a 3) mutovaní homozygoti nebo složený heterozygot). Bude provedeno srovnání mezi skupinami a s nezánětlivými (kolonoskopie provedená z jiných důvodů) nebo zánětlivými (pacienti s ulcerózní kolitidou) kontrolami. Pro každou skupinu bude na Peyerových plátech analyzován buněčný fenotyp, cytokinový profil, permeabilita a bakteriální translokace.

Projekt je založen na dospělých a dětských kohortách, které patří mezi největší v Paříži a nacházejí se v nemocnicích Saint Louis a Robert Debré. Experimenty budou prováděny na jednotce INSERM U843 ve spolupráci s oddělením imunologie a statistiky nemocnice Roberta Debré.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Hôpital Robert Debré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospělí ≥ 5 ans a ≤ 65 ans s naprogramovanou rutinní kolonoskopií pro Crohnovu chorobu, ulcerózní kolitidu nebo jinou benigní gastroenterologickou poruchu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti < 5 aneb nebo > 65 an
  • Pacienti s kontraindikacemi pro vícečetné biopsie
  • Pacienti s neurčitou kolitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1: Pacient s Crohnovou chorobou
střevní biopsie
Jiný: střevní biopsie
střevní biopsie během rutinní endoskopie
Ostatní jména:
  • střevní biopsie během rutinní endoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
produkce cytokinů a buněčný fenotyp v Peyerových plátech
Časové okno: konečný časový rámec na konci studie
konečný časový rámec na konci studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre HUGOT, Professeur, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P071206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na střevní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit