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크론병에서 CARD15/NOD2 돌연변이의 면역학적 결과 (PLAC)

2012년 8월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 프로젝트는 파리에서 가장 큰 코호트 중 성인 및 소아 코호트를 기반으로 하며 Saint Louis 및 Robert Debré 병원에 있습니다. 실험은 Robert Debré 병원의 면역학 및 통계학과와 공동으로 INSERM Unit U843에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

크론병(CD)은 프랑스에서 약 60,000명에서 80,000명에게 영향을 미칩니다. 장의 만성 또는 재발성 염증이 특징입니다. 그것의 병인학은 대부분 알려지지 않았으며, 예방 및 치유 치료 옵션의 개발을 제한합니다. 2001년에 우리는 최초의 CD 감수성 유전자인 CARD15/NOD2를 확인했습니다. 이 유전자는 선천적 면역 반응에 관여하지만 오늘날 우리는 유전자 돌연변이가 질병 병변을 유발하는 방법을 모릅니다. 그러나 많은 데이터는 장 염증이 장에 존재하는 림프 조직의 비정상적인 기능과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다.

현재 제안의 목적은 장 림프 조직의 발달과 기능에서 CARD15/NOD2 돌연변이(R702W, G908R 및 1007fs)의 역할을 더 잘 이해하는 것입니다. 250명의 환자와 대조군이 2년 이내에 Robert Debré 및 Saint Louis 병원(프랑스 파리)에 등록됩니다.

참가자의 경우 일상적인 대장 내시경 검사 중에 4~5회 회장 생검을 실시합니다. 환자는 CARD15/NOD2 돌연변이(1) 야생형, 2) 돌연변이 이형접합체 및 3) 돌연변이 동형접합체 또는 복합 이형접합체의 수에 따라 세 그룹으로 분류됩니다. 비염증성(다른 이유로 수행되는 대장내시경 검사) 또는 염증성(궤양성 대장염 환자) 대조군과의 그룹 간 비교가 수행될 것입니다. 각 그룹에 대해 세포 표현형, 사이토카인 프로필, 투과성 및 박테리아 전좌가 Peyer's patch에서 분석됩니다.

이 프로젝트는 파리에서 가장 큰 코호트 중 성인 및 소아 코호트를 기반으로 하며 Saint Louis 및 Robert Debré 병원에 있습니다. 실험은 Robert Debré 병원의 면역학 및 통계학과와 공동으로 INSERM Unit U843에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Hopital Robert Debre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 크론병, 궤양성 대장염 또는 다른 양성 위장병 장애에 대해 프로그램된 정기 대장내시경 검사를 받은 어린이 및 성인 ≥ 5 ans 및 ≤ 65 ans

제외 기준:

  • 환자 < 5 ans 또는 > 65 ans
  • 여러 생검에 대한 금기 사항이 있는 환자
  • 미확정 대장염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1: 크론병 환자
장 생검
일상적인 내시경 검사 중 장 생검
다른 이름들:
  • 일상적인 내시경 검사 중 장 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Peyer 패치의 사이토카인 생산 및 세포 표현형
기간: 연구 종료 시 최종 시간 프레임
연구 종료 시 최종 시간 프레임

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Pierre HUGOT, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크론병에 대한 임상 시험

장 생검에 대한 임상 시험

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