- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00780949
크론병에서 CARD15/NOD2 돌연변이의 면역학적 결과 (PLAC)
연구 개요
상세 설명
크론병(CD)은 프랑스에서 약 60,000명에서 80,000명에게 영향을 미칩니다. 장의 만성 또는 재발성 염증이 특징입니다. 그것의 병인학은 대부분 알려지지 않았으며, 예방 및 치유 치료 옵션의 개발을 제한합니다. 2001년에 우리는 최초의 CD 감수성 유전자인 CARD15/NOD2를 확인했습니다. 이 유전자는 선천적 면역 반응에 관여하지만 오늘날 우리는 유전자 돌연변이가 질병 병변을 유발하는 방법을 모릅니다. 그러나 많은 데이터는 장 염증이 장에 존재하는 림프 조직의 비정상적인 기능과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다.
현재 제안의 목적은 장 림프 조직의 발달과 기능에서 CARD15/NOD2 돌연변이(R702W, G908R 및 1007fs)의 역할을 더 잘 이해하는 것입니다. 250명의 환자와 대조군이 2년 이내에 Robert Debré 및 Saint Louis 병원(프랑스 파리)에 등록됩니다.
참가자의 경우 일상적인 대장 내시경 검사 중에 4~5회 회장 생검을 실시합니다. 환자는 CARD15/NOD2 돌연변이(1) 야생형, 2) 돌연변이 이형접합체 및 3) 돌연변이 동형접합체 또는 복합 이형접합체의 수에 따라 세 그룹으로 분류됩니다. 비염증성(다른 이유로 수행되는 대장내시경 검사) 또는 염증성(궤양성 대장염 환자) 대조군과의 그룹 간 비교가 수행될 것입니다. 각 그룹에 대해 세포 표현형, 사이토카인 프로필, 투과성 및 박테리아 전좌가 Peyer's patch에서 분석됩니다.
이 프로젝트는 파리에서 가장 큰 코호트 중 성인 및 소아 코호트를 기반으로 하며 Saint Louis 및 Robert Debré 병원에 있습니다. 실험은 Robert Debré 병원의 면역학 및 통계학과와 공동으로 INSERM Unit U843에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Paris, 프랑스, 75019
- Hopital Robert Debre
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 크론병, 궤양성 대장염 또는 다른 양성 위장병 장애에 대해 프로그램된 정기 대장내시경 검사를 받은 어린이 및 성인 ≥ 5 ans 및 ≤ 65 ans
제외 기준:
- 환자 < 5 ans 또는 > 65 ans
- 여러 생검에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 미확정 대장염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1: 크론병 환자
장 생검
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일상적인 내시경 검사 중 장 생검
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Peyer 패치의 사이토카인 생산 및 세포 표현형
기간: 연구 종료 시 최종 시간 프레임
|
연구 종료 시 최종 시간 프레임
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Pierre HUGOT, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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