苯丙香豆素和乙酰水杨酸 (ASA) 的比较
2015年9月22日 更新者：RWTH Aachen University
苯丙香豆素 (Marcumar) 和乙酰水杨酸 (ASA) 在瓣膜和冠状动脉钙化进展方面的前瞻性比较
在这项开放、前瞻性、非随机、平行组、单中心试点研究中，将比较乙酰水杨酸或苯丙香豆素治疗在瓣膜和冠状动脉钙化方面的进展。
通过心脏分层计算机断层扫描的比较记录钙化的进展。
据推测，用苯丙酮治疗会导致冠状动脉和瓣膜钙化增加以及羧化基质-GLA-蛋白的血液水平降低
研究概览
详细说明
患者将被分配到两组
- 苯丙香豆素抗凝（至少需要 1 年）
- ASA治疗
两个治疗组都应包括 50% 的肾小球滤过率 (GFR) < 60 ml/min 和 > 15 ml/min 的患者。
所有患者都将接受评估钙调节蛋白、超声心动图和心脏分层计算机断层扫描的筛查程序。 计划在 1、3、6、12 和 18 个月后进行体检。
先前的研究涉及苯丙香豆素长期治疗下的舒张心室功能以及苯丙香豆素长期治疗对主动脉瓣硬化患者的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
157
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Aachen、NRW、德国、52074
- Department of Medicine, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要使用 ASS 或苯丙香豆素治疗的患者
描述
纳入标准：
- 60 名新开始接受苯丙香豆素抗凝治疗且预期持续时间至少一年的患者
- 体重指数 19-27 公斤/平方米
- 理解和遵循调查员指示的心理能力和能力
- 书面知情同意书
排除标准：
患者不符合纳入标准或具有：
- IV 级或 V 级肾衰竭
- 急性心脏或肺功能失代偿
- 育龄妇女、孕妇或哺乳期妇女
- 精神疾病
- 预期寿命 < 1 年
- 危及生命的急性情况
- 参与其他研究
- 依赖赞助商或与赞助商合作的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
需要使用苯丙香豆素进行新抗凝治疗的患者 1/2 的 GFR < 60 ml/min 和 >15 ml/min
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2个
需要 ASS 治疗的患者，其中 1/2 的 GFR <60 ml/min 和 >15 ml/min
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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计算机断层扫描证实冠状动脉和瓣膜钙化的进展
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量钙化抑制剂和炎症生物标志物（血液样本），评估血液动力学进展以及心脏舒张功能障碍（超声心动图）
大体时间：18个月
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Brandenburg, Prof.、RWTH Aachen University Departement of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月29日
首次发布 (估计)
2008年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月22日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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