地中海饮食与餐后血脂
2008年11月10日 更新者：Federico II University
地中海饮食与低碳水化合物饮食：哪种饮食方法是治疗 2 型糖尿病患者餐后血脂异常和改善血糖控制的最佳饮食方法？
这项干预研究的目的是评估两种饮食对 2 型糖尿病患者的餐后血脂和其他代谢参数（在日常生活条件下和标准测试餐后）的影响，一种富含适量 CHO，富含纤维和一种是低血糖指数（地中海饮食），另一种是低 CHO 和富含 MUFA（低 CHO 饮食）。由于脂肪组织主要通过其脂肪分解活动，被认为在调节餐后血脂方面具有关键作用新陈代谢，我们研究的另一个目的是通过评估脂蛋白脂肪酶 (LPL) 和激素敏感性脂肪酶 (HSL) 的活性，阐明脂肪组织在调节两种饮食方法诱导的餐后脂质反应中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Naples、意大利、80100
- Department of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University Hospital,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 稳定的代谢控制（HbA1c<8.0%） 节食或单独节食或节食+二甲双胍
- BMI<30 kg/m2 并且在过去六个月内体重稳定。
- 两性;仅限绝经后妇女。
- 正常空腹血脂水平
- 不使用降血脂药物
排除标准：
- 患有肾功能障碍（血清肌酐 >1.5 mg/dl）或肝功能障碍（血清转氨酶 > 正常值上限三倍）的患者。
- 有心血管病史的患者。
- 绝经前妇女。
- 任何其他急性或慢性退行性疾病。
- 贫血（Hb<12 g/dl）。
- 不受控制的血压。
- 使用任何能够干扰研究药物的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：地中海饮食
地中海饮食：相对富含碳水化合物（占每日总能量摄入的 52%），富含膳食纤维（28g/1000 kcal 可溶性和不可溶性类型）且升糖指数低 (51%)
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地中海饮食：相对富含碳水化合物（占每日总能量摄入的 52%），富含膳食纤维（28 克/1000 千卡可溶性和不溶性类型）和低升糖指数 (51%) 与低碳水化合物饮食相比：饮食富含 MUFA (23%)，CHO 含量相对较低 (45%)，膳食纤维含量较低 (8g/1000 kcal)，血糖指数相对较高 (87%)，持续 4 周
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ACTIVE_COMPARATOR：低碳水化合物饮食
低碳水化合物饮食：富含 MUFA (23%)、CHO 含量相对较低 (45%)、膳食纤维含量较低 (8g/1000 kcal) 且升糖指数相对较高 (87%) 的饮食
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地中海饮食：相对富含碳水化合物（占每日总能量摄入的 52%），富含膳食纤维（28 克/1000 千卡可溶性和不溶性类型）和低升糖指数 (51%) 与低碳水化合物饮食相比：饮食富含 MUFA (23%)，CHO 含量相对较低 (45%)，膳食纤维含量较低 (8g/1000 kcal)，血糖指数相对较高 (87%)，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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乳糜微粒和大 VLDL 的餐后反应甘油三酯
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖和胰岛素对测试餐的反应
大体时间：4周
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4周
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脂肪分解活动
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rivellese AA, De Natale C, Di Marino L, Patti L, Iovine C, Coppola S, Del Prato S, Riccardi G, Annuzzi G. Exogenous and endogenous postprandial lipid abnormalities in type 2 diabetic patients with optimal blood glucose control and optimal fasting triglyceride levels. J Clin Endocrinol Metab. 2004 May;89(5):2153-9. doi: 10.1210/jc.2003-031764.
- Lopez-Miranda J, Williams C, Lairon D. Dietary, physiological, genetic and pathological influences on postprandial lipid metabolism. Br J Nutr. 2007 Sep;98(3):458-73. doi: 10.1017/S000711450774268X.
- Lairon D, Play B, Jourdheuil-Rahmani D. Digestible and indigestible carbohydrates: interactions with postprandial lipid metabolism. J Nutr Biochem. 2007 Apr;18(4):217-27. doi: 10.1016/j.jnutbio.2006.08.001. Epub 2006 Oct 31.
- De Natale C, Annuzzi G, Bozzetto L, Mazzarella R, Costabile G, Ciano O, Riccardi G, Rivellese AA. Effects of a plant-based high-carbohydrate/high-fiber diet versus high-monounsaturated fat/low-carbohydrate diet on postprandial lipids in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2168-73. doi: 10.2337/dc09-0266. Epub 2009 Sep 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月10日
首次发布 (估计)
2008年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月10日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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