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Dieta mediterranea e lipemia postprandiale

10 novembre 2008 aggiornato da: Federico II University

Dieta mediterranea vs dieta a basso contenuto di carboidrati: qual è il miglior approccio dietetico per trattare le anomalie lipidiche postprandiali e migliorare il controllo del glucosio nei pazienti diabetici di tipo 2?

Lo scopo di questo studio di intervento è stato quello di valutare nei pazienti diabetici di tipo 2 gli effetti sulla lipemia postprandiale e su altri parametri metabolici (sia in condizioni di vita quotidiana che dopo un pasto di prova standard) di due diete, una moderatamente ricca di CHO, ricca di fibre e a basso indice glicemico (dieta mediterranea), e l'altro povero di CHO e ricco di MUFA (dieta a basso CHO). Poiché il tessuto adiposo, principalmente attraverso le sue attività lipolitiche, è considerato avere un ruolo fondamentale nella regolazione dei lipidi postprandiali metabolismo, un ulteriore scopo del nostro studio è stato quello di chiarire il ruolo del tessuto adiposo nella modulazione della risposta lipidica postprandiale indotta dai due approcci dietetici valutando le attività della lipoproteina lipasi (LPL) e della lipasi ormone-sensibile (HSL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • Department of Clinical and Experimental Medicine, Federico II University Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • Controllo metabolico stabile (HbA1c<8,0%) a dieta o solo dieta o dieta+metformina
  • BMI<30 kg/m2 e peso corporeo stabile negli ultimi sei mesi.
  • Entrambi i sessi; solo donne in post-menopausa.
  • Normali livelli di lipidi a digiuno
  • Nessun uso di farmaci ipolipemizzanti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale (creatinina sierica >1,5 mg/dl) o epatica (transaminasi sieriche >tre volte i valori normali superiori).
  • Pazienti con anamnesi di malattie cardiovascolari.
  • Donne in pre-menopausa.
  • Qualsiasi altra malattia degenerativa acuta o cronica.
  • Anemia (Hb<12 g/dl).
  • Pressione sanguigna incontrollata.
  • Uso di qualsiasi farmaco in grado di interferire con i farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta mediterranea
La dieta mediterranea: relativamente ricca di carboidrati (52% dell'apporto energetico totale giornaliero), ricca di fibre alimentari (28 g/1000 kcal sia di tipo solubile che insolubile) e con un basso indice glicemico (51%)
Altro: Dieta mediterranea e dieta a basso contenuto di carboidrati
La dieta mediterranea: relativamente ricca di carboidrati (52% dell'apporto energetico giornaliero totale), ricca di fibre alimentari (28 g/1000 kcal sia di tipo solubile che insolubile) e con un basso indice glicemico (51%) rispetto alla dieta a basso contenuto di carboidrati : dieta ricca di MUFA (23%), relativamente povera di CHO (45%), povera di fibre alimentari (8g/1000 kcal) e con un indice glicemico relativamente alto (87%) per 4 settimane
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta a basso contenuto di carboidrati
Dieta a basso contenuto di carboidrati: dieta ricca di MUFA (23%), relativamente povera di CHO (45%), povera di fibre alimentari (8g/1000 kcal) e con un indice glicemico relativamente alto (87%)
Altro: Dieta mediterranea e dieta a basso contenuto di carboidrati
La dieta mediterranea: relativamente ricca di carboidrati (52% dell'apporto energetico giornaliero totale), ricca di fibre alimentari (28 g/1000 kcal sia di tipo solubile che insolubile) e con un basso indice glicemico (51%) rispetto alla dieta a basso contenuto di carboidrati : dieta ricca di MUFA (23%), relativamente povera di CHO (45%), povera di fibre alimentari (8g/1000 kcal) e con un indice glicemico relativamente alto (87%) per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trigliceride di risposta postprandiale di chilomicroni e VLDL di grandi dimensioni
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta della glicemia e dell'insulina al pasto di prova
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Attività lipolitiche
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

11 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29102008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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