子宫内膜损伤和 IVF-ET 结果
2008年12月1日 更新者：Bangalore Assisted Conception Centre
非转移周期中的子宫内膜损伤是否会改善先前 IVF 周期失败的患者后续周期的 IVF-ET 结果：一项随机对照试验
人类胚胎植入是体外受精和胚胎移植 (IVF-ET) 成功的限制因素。我们想了解在非移植周期中对子宫内膜造成局部损伤是否会改善 IVF-ET结果在随后的周期中。我们相信造成的伤害会导致释放有助于植入的物质。
研究概览
详细说明
研究设计和受试者：这是一项随机对照研究，旨在评估在非转移周期中局部损伤对先前 IVF 失败患者的子宫内膜的影响。
患者将被随机分配到对照组和干预组。干预组患者在 IVF 转移周期之前的第 7-10 天和第 24-26 天进行 Pipelle 子宫内膜取样。
观察指标：临床妊娠率、着床率和持续妊娠率。
样本量：100 名患者（每组 50 名）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、560001
- Bangalore Assisted Conception Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 以前失败的体外受精胚胎移植周期
- 在之前的尝试中反应良好且胚胎质量良好的患者
- 患者年龄达37岁
排除标准：
- 那些过去被检测出患有子宫内膜结核的人，包括那些接受过抗结核治疗的人
- 壁内肌瘤扭曲子宫内膜腔/粘膜下肌瘤者
- 那些超声检测到输卵管积水的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
Pipelle 子宫内膜取样将在 IVF 前周期的第 7 至 10 天和第 24 至 26 天之间进行两次。
其他名称：
|
|
无干预：2个
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要结果测量：植入率；
大体时间：9个月
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床妊娠率、持续妊娠率
大体时间：9个月
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SACHIN A NARVEKAR, MD、Bangalore Assisted Conception Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Lensen SF, Armstrong S, Gibreel A, Nastri CO, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 10;6(6):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月21日
首次发布 (估计)
2008年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月1日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.