Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrieskade og IVF-ET-utfall

1. desember 2008 oppdatert av: Bangalore Assisted Conception Centre

Forbedrer endometrieskade i ikke-overføringssyklusen IVF-ET-resultatet i den påfølgende syklusen hos pasienter med tidligere mislykkede IVF-sykluser: En randomisert kontrollforsøk

Implantasjon av det menneskelige embryoet er den begrensende faktoren for suksessen med invitro-fertilisering og embryooverføring (IVF-ET). Vi ønsket å finne ut om det å skape en lokal skade på endometriet i ikke-overføringssyklusen ville forbedre IVF-ET utfall i den påfølgende syklusen.Vi tror at skaden forårsaker frigjøring av stoffer som hjelper til med implantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og emner: Dette er en randomisert kontrollstudie designet for å evaluere effekten av lokal skade på endometriet i ikke-overføringssyklus hos pasienter med tidligere mislykket IVF.

Pasienter vil bli randomisert til kontroll- og intervensjonsgruppe Pasientene i intervensjonsgruppen Pipelle endometrieprøvetaking 7-10. dag og 24-26. dag i syklusen før IVF-overføringssyklus.

Utfallsmål: Klinisk graviditetsrate, implantasjonsrate og pågående graviditetsrate.

PRØVESTØRRELSE: 100 PASIENTER (50 i hver gruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560001
        • Bangalore Assisted Conception Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere mislykket in vitro fertilisering embryooverføringssyklus
  • Pasienter som er gode respondere og har embryoer av god kvalitet i de tidligere forsøkene
  • Alder på pasienter opp til 37 år

Ekskluderingskriterier:

  • De som er oppdaget å ha endometrial tuberkulose i det siste, inkludert de som er behandlet med antituberkulosebehandling
  • De med intramuralt fibroid som forvrenger endometriehulen/subslimet myom
  • De med sonografisk påvist hydrosalpinx

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fremgangsmåte: PRØVETAKING AV RØRENDOMETR
Pipelle endometrieprøver vil bli tatt to ganger mellom 7. til 10. dag og 24. til 26. dag i syklusen før IVF.
Andre navn:
  • Endometrieprøvetaking
Ingen inngripen: 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PRIMÆRT UTKOMSTMÅL:IMPLANTASJONSRATE;
Tidsramme: 9 MÅNEDER
9 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KLINISK GRAVIDITET, PÅGÅENDE GRAVIDITET
Tidsramme: 9 MÅNEDER
9 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bangalore Assisted Conception Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2008

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • endometrial injury study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere