- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00796341
Endometriální poranění a IVF-ET výsledek
Zlepšuje poranění endometria v nepřenosovém cyklu výsledek IVF-ET v následujícím cyklu u pacientek s předchozími neúspěšnými cykly IVF: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Detailní popis
Uspořádání studie a subjekty: Toto je randomizovaná kontrolní studie navržená k vyhodnocení účinku lokálního poškození endometria v cyklu bez přenosu u pacientek s předchozím neúspěšným IVF.
Pacientky budou náhodně rozděleny do kontrolní a intervenční skupiny Pacientky v intervenční skupině Pipelle odběr endometria 7-10 den a 24-26 den v cyklu před cyklem přenosu IVF.
Výsledky: Míra klinického těhotenství, míra implantace a míra probíhajícího těhotenství.
VELIKOST VZORKU: 100 PACIENTŮ (50 v každé skupině).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560001
- Bangalore Assisted Conception Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí neúspěšný cyklus přenosu embrya oplodněním in vitro
- Pacienti, kteří dobře reagují a mají kvalitní embrya v předchozích pokusech
- Věk pacientů do 37 let
Kritéria vyloučení:
- Osoby, u kterých byla v minulosti zjištěna tuberkulóza endometria, včetně těch, kteří jsou léčeni antituberkulotikem
- Pacienti s intramurálním myomem deformujícím dutinu endometria/submukózní myom
- Ti se sonograficky detekovaným hydrosalpinxem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Odběr vzorků endometria Pipelle bude proveden dvakrát mezi 7. až 10. dnem a 24. až 26. dnem v cyklu před IVF.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PRIMÁRNÍ MĚŘENÍ VÝSLEDKU:MÍRY IMPLANTACE;
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
|
9 MĚSÍCŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
KLINICKÁ MÍRA TĚHOTENSTVÍ, MÍRA TRVAJÍCÍCH TĚHOTENSTVÍ
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
|
9 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Lensen SF, Armstrong S, Gibreel A, Nastri CO, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 10;6(6):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- endometrial injury study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ENDOMETRIÁLNÍ ODBĚR PIPELLE
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
IgenomixNeznámý
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno