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Resultado de lesión endometrial y FIV-ET

1 de diciembre de 2008 actualizado por: Bangalore Assisted Conception Centre

¿La lesión endometrial en el ciclo sin transferencia mejora el resultado de la FIV-ET en el ciclo subsiguiente en pacientes con ciclos anteriores de FIV fallidos: un ensayo de control aleatorizado?

La implantación del embrión humano es el factor limitante en el éxito de la fertilización invitro y la transferencia de embriones (FIV-TE). Queríamos averiguar si la creación de una lesión local en el endometrio en el ciclo sin transferencia mejoraría la FIV-TE. resultado en el ciclo posterior. Creemos que la lesión creada provoca la liberación de sustancias que ayudan en la implantación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio y sujetos: Este es un estudio de control aleatorizado diseñado para evaluar el efecto de la lesión local del endometrio en el ciclo sin transferencia en pacientes con FIV fallida anterior.

Las pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo de control y de intervención Las pacientes del grupo de intervención Muestreo endometrial Pipelle los días 7-10 y 24-26 del ciclo anterior al ciclo de transferencia de FIV.

Medidas de resultado: tasa de embarazo clínico, tasa de implantación y tasa de embarazo en curso.

TAMAÑO DE LA MUESTRA: 100 PACIENTES (50 en cada grupo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560001
        • Bangalore Assisted Conception Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ciclo de transferencia de embriones de fecundación in vitro fallido anterior
  • Pacientes que son buenas respondedoras y tienen embriones de buena calidad en los intentos previos
  • Edad de los pacientes hasta 37 años

Criterio de exclusión:

  • Aquellas a las que se les detectó tuberculosis endometrial en el pasado, incluidas las tratadas con tratamiento antituberculoso.
  • Aquellos con fibroma intramural que distorsiona la cavidad endometrial/mioma submucoso
  • Aquellos con hidrosálpinx detectado ecográficamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Procedimiento: MUESTREO ENDOMETRIAL CON TUBERÍA
El muestreo endometrial Pipelle se realizará dos veces entre el día 7 y el 10 y entre el día 24 y el 26 en el ciclo previo a la FIV.
Otros nombres:
  • Muestreo endometrial
Sin intervención: 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MEDIDA DE RESULTADO PRIMARIO: TASA DE IMPLANTACIÓN;
Periodo de tiempo: 9 MESES
9 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
TASA DE EMBARAZO CLÍNICO, TASA DE EMBARAZO EN CURSO
Periodo de tiempo: 9 MESES
9 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bangalore Assisted Conception Centre

Investigadores

  • Investigador principal: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • endometrial injury study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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